智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發有關本公司潑尼松(“本品”)的《化學原料藥上市申請批准通知書》。
本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,並能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。當嚴重中毒性感染時,本品與大量抗菌藥物配合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進症狀緩解作用。
本品爲腎上腺皮質激素類藥物,其片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版),且屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。據相關數據庫統計顯示,2023年潑尼松製劑全球銷售額約4.08億美元,消耗原料藥約43.2噸。