智通財經APP訊，海思科(002653.SZ)發佈公告，公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，涉及藥品：“HSK39775片”。
據稱，HSK39775片是該公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療晚期實體瘤的藥物。根據國家藥品監督管理局關於發佈《化學藥品註冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學藥品註冊分類的規定，本品屬於化學藥品1類。
臨牀前研究結果顯示，HSK39775在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效，並在同源重組修復缺陷模型中具有強效的抗腫瘤活性，有潛力用於治療同源重組修復缺失相關癌症，尤其是與BRCA突變相關的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外，HSK39775在臨牀前研究中表現出了良好的選擇性和安全性，是一款極具開發潛力的小分子藥物。目前，全球同靶點藥物大多處於早期研發階段，其中最高研發階段爲Ⅰ期臨牀。