2月27日,百濟神州(06160.HK)迎來跳空上漲,早盤一度漲超7%。而其A股同樣放量上漲逾4%,表現比較強勢,且延續了近日的漲勢。
除了近期行情持續回暖之外,百濟神州股價的跳漲也有著消息面的刺激,其剛公佈的業績表現相當亮眼。
全年營收創新高,虧損大幅收窄
百濟神州成立於2010年,此後於2016年2月成為首家在納斯達克上市的中國生物科技公司,2018年8月又登陸了港股市場,又於2021年12月闖關科創板成功。
在業務層面,百濟神州專注於研究、開發、生產以及商業化創新型藥物,目前百濟神州旗下主要商業化產品包括:自研品種澤佈替尼(百悅澤®)、替雷利珠單抗(百澤安®)和帕米帕利(百匯澤®);此外還授權銷售產品來那度胺(瑞復美®)、地舒單抗(安加維®)、貝伐珠單抗(普貝希®)等多款產品。
2月26日,百濟神州公佈了2023年第四季度及全年業績。
數據顯示,於2023年第四季度,百濟神州實現營收6.34億美元,同比增長67%。而得益於對經營效率的提升,按照美國公認會計原則(GAAP)計算,四季度的經營虧損同比減少了18%,經調整經營虧損則同比減少了28%。
而從全年來看,百濟神州於2023年實現營收24.59億美元,同比增長73.65%,創下了新高;按GAAP計算,公司錄得淨虧損8.82億美元,同比收窄56.00%。
百濟神州在業績報告中稱,期内業績實現增長主要得益於公司核心市場產品銷售額的增長。
據了解,2023年第四季度和全年,美國是百濟神州收入最高的市場,該市場的營收分别為3.13億美元和11億美元,而上年同期分别為1.55億美元和5.03億美元。
不過,雖然營收實現大幅增長,但百濟神州仍是盈利難求,這和公司的研發費用節節攀升有關。2023年,其研發費用再度增高至17.79億美元。
好消息在於,百濟神州的「彈藥」比較充足。截至2023年末,其現金、現金等價物及受限現金為31.86億美元。
自主出海表現亮眼,百悅澤®迎來收入里程碑
而從產品的角度來看,2023年中報顯示,百悅澤®貢獻的收入佔產品收入的比重接近54%,百澤安®的收入佔產品收入的比例也超過了27%,這兩款重磅產品貢獻了絕大部分營收。
而在2023年全年,百悅澤®的全球銷售額為13億美元,上一年則是5.65億美元,可見增勢之迅猛。
值得一提的是,在全球生物制藥領域,10億美元的銷售額是一個重要門檻,超過的通常被稱為「重磅炸彈」藥物,百悅澤®是國產創新藥中首位突破這一門檻的,迎來了里程碑式突破。
在2023年,國内創新藥「借船」出海持續火爆。根據醫藥魔方數的數據,2023年國内合計發生近70起國產創新藥License-out(授權轉讓)交易,已披露交易總金額超過350億美元,涉及百利天恒(688506.SH)、恒瑞醫藥(600276.SH)、和鉑醫藥-B(02142.HK)等多家上市藥企。
相較而言,百濟神州選擇的自主出海之路更加難走,但好在百濟神州在這條路上已經取得了不俗的成就。
不過,有一些隱憂還是值得關注。
2023年6月,艾伯維旗下的公司指控百濟神州的澤佈替尼(百悅澤®)侵犯了其伊佈替尼的專利。
要知道美國是百濟神州收入最高的市場,這項指控非同小可。
百濟神州曾多次向外界表示,公司的研發是原創性的,將對侵權指控開展堅決的辯護。
而在此次的業績報告中,百濟神州也表示,隨著百悅澤®在美國的銷售額持續增長,公司預計2024年將在美國市場延續增勢。
此外,百濟神州第二重要的產品百澤安®是PD-1領域首款「出海」的產品,其在2023年實現銷售額5.37億美元,上年同期為4.23億美元,亦取得了近3成的增長。
最新公告顯示,百澤安®(替雷利珠單抗)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見,推薦其用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三項適應症;另外用於一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的上市申請已獲EMA受理;並正在接受美國和歐洲等10個國家和地區監管機構的審評。
結語
雖然百濟神州還未實現盈利,但主要系研發費用居高不下,這筆錢其實是藥企在高速成長期必須要「燒」的,而且百濟神州賬上的現金比較充裕,暫無缺錢之憂。
展望未來,作為國内首屈一指的創新藥龍頭,百濟神州在出海方面已經成功趟出了一條路,而歐、美等國外市場擁有非常廣闊的前景,隨著更多更多新藥、更多新的適應症獲批,其後續發展前景值得期待。