智通財經APP獲悉,東莞證券發佈研究報告稱,隨着以GLP-1藥物爲代表的多肽藥物在慢性腎病、NASH、阿爾茨海默病、心血管疾病、心衰和骨關節炎等衆多慢性疾病適應症的廣泛拓展,多肽藥物市場規模有望持續提升,進而帶動整個多肽產業鏈發展。標的方面,建議關注上游多肽合成試劑公司昊帆生物(301393.SZ)、簽訂多肽原料藥生產合同的諾泰生物(688076.SH)、加快多肽商業化產能建設,持續開拓多肽商業化生產外包業務的凱萊英(002821.SZ)等。
東莞證券觀點如下:
多肽藥物兼具小分子化藥和蛋白藥物優點。
多肽藥物是指通過生物合成法或者化學合成法獲得的具有特定治療作用的多肽,多肽藥物分子大小介於小分子化藥和蛋白藥物之間,相對於一般的小分子化藥,多肽藥物在生物活性、特異性等方面具有優勢,尤其在治療複雜疾病方面優勢更加明顯;相對於蛋白質藥物,多肽藥物具有相對較好的穩定性、純度高、生產成本低等優勢。總之,多肽藥物在質量控制水平接近小分子化藥,活性接近於蛋白質藥物,兼具二者優點。
以GLP-1藥物爲代表的多肽藥物市場規模快速擴張。
2023年,GLP-1藥物司美格魯肽全年實現營收212.01億美元。其中司美格魯肽注射液Ozempic(2型糖尿病)收入139.17億美元,同比增長60%;司美格魯肽片劑Rybelsus(2型糖尿病)收入27.26億美元,同比增長66%;司美格魯肽注射液Wegovy(肥胖)收入45.57億美元,同比增長407%。根據Frost&Sullivan數據預測,全球多肽類藥物的市場規模有望從2020年的628億美元增長到2030年的1419億美元。隨着以GLP-1爲代表多肽藥物在慢性腎病、NASH、阿爾茨海默病、心血管疾病、心衰和骨關節炎等衆多慢性疾病適應症的廣泛拓展,多肽藥物的市場空間有望持續提升
投資策略:維持醫藥生物行業超配評級。
由於多肽藥物在慢病領域療效顯著,帶動全球以司美格魯肽等GLP-1藥物爲代表的多肽藥物需求激增,帶動上游多肽原料藥需求激增。同時,原研藥企的自身現有產能不能滿足現在全球多肽藥物需求的爆發式增長,而多肽藥物具有複雜性和高技術性等特性,導致原研藥企短期無法迅速擴張產能,諾和諾德爲解決產能問題,於2023年6月發佈公告擬投產23億美元擴建丹麥工廠,但該工廠要到2029年才正式投產API,因此原研藥企積極尋求外部產能支持,國內多家公司先後獲得重大多肽生產訂單。
風險提示:研發進展不及預期風險、商業化週期不及預期風險、產品產能不及預期風險、減重藥安全性風險和行業競爭加劇風險等。