智通財經APP訊,華北製藥(600812.SH)發佈公告,近日,公司下屬控股子公司華北製藥華勝有限公司(以下簡稱“華勝公司”)收到歐洲藥品質量管理局簽發的環孢素化學原料藥歐洲藥典適用性證書,即CEP證書。
環孢素(Ciclosporin)是一種鈣調神經遞質抑制劑,可以抑制T細胞的活性,從而發揮免疫抑制作用。適用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應,常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效,近年來有報道試用於治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。本次華勝公司獲得環孢素CEP證書,表明歐盟規範市場對該原料藥質量的認可和肯定,標誌着該原料藥產品可以在歐洲市場銷售。