智通財經APP訊,立方製藥(003020.SZ)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的美沙拉秦腸溶片藥品註冊上市許可申請的《受理通知書》。
據悉,美沙拉秦是一種非甾體抗炎藥,可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介質白三烯的形成,從而對腸黏膜的炎症起顯著抑制作用。本次申請上市許可的產品系美沙拉秦的腸溶片,口服後在腸道釋放美沙拉秦,適用於潰瘍性結腸炎急性發作期的治療和防止復發的維持治療,以及克羅恩病急性發作期的治療,原研爲德國福克製藥股份有限公司。截至本公告日,除進口產品外,國內有三家企業持有該產品其他規格藥品批文。