智通財經APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了Alvotech(ALVO.US)及其合作伙伴梯瓦製藥(TEVA.US)的關節炎注射劑Simlandi (adalimumab-ryvk)的上市。截至發稿，梯瓦製藥盤漲超5%，報13.63美元；Alvotech盤前漲超12%。
Simlandi是美國艾伯維重磅關節炎治療藥物Humira的首個無檸檬酸鹽、高濃度生物仿製藥。
適用於成人類風溼性關節炎、青少年特發性關節炎、成人銀屑病關節炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性結腸炎、成人斑塊性銀屑病、成人化膿性汗腺炎、成人葡萄膜炎。它將獲得40 mg/0.4ml注射劑的可互換專有權資格。
作爲2020年協議的一部分，梯瓦製藥將成爲Alvotech 在美國獨家商業化Simlandi的戰略合作伙伴。Simlandi是戰略合作伙伴關係下首個獲批的生物仿製藥。這種注入預計將很快在美國推出，並具有可互換性。
另外，Alvotech週一宣佈，已接受投資者的要約，以約1.66億美元的價格出售10,127,132股普通股。
該生物技術公司將利用此次交易的淨收益支持預期的生物仿製藥發佈，加強其生產能力，並用於一般公司用途和營運資金。
這些股票預計將從Alvotech子公司Alvotech Manco ehf此前發行的庫存股票中交付給投資者。該交易將在納斯達克冰島交易所進行。