智通財經APP獲悉,金斯瑞生物科技(01548)早盤高開逾4%,截至發稿,漲4.03%,報15.5港元,成交額598.3萬港元。
消息面上,金斯瑞生物科技公佈,附屬傳奇生物獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批准擴大CARVYKTI(cilta-cel,西達基奧侖賽)的標籤範圍,以納入既往至少接受過一種治療的復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者。
據悉,此項II類變更申請由與傳奇生物開發和商業化CARVYKTI的合作方Janssen-Cilag提交至EMA,CHMP的積極意見將由歐盟委員會進行審查並做出最終批准決定。