智通財經APP獲悉，Vifor Pharma及其合作伙伴Travere Therapeutics(TVTX.US)研發的FILSPARI(sparsentan)獲得了歐洲藥品監管機構的批准，該藥物用於治療罕見嚴重IgA腎病(IgAN)。Vifor Pharma在一份聲明中表示，監管機構的意見爲歐盟委員會的最終決定提供了依據。
資料顯示，IgA腎病也稱伯傑氏病(Berger’s disease)，是一種罕見的進行性腎臟疾病，其特徵是免疫球蛋白A(IgA)在腎臟中積聚引起腎臟炎症，破壞腎臟正常過濾機制，從而導致血尿、蛋白尿和腎功能的進行性喪失。該病是原發性腎小球腎炎最常見的類型，也是導致慢性腎臟病和終末期腎病(ESKD)的重要原因。
2023年2月17日，Travere Therapeutics宣佈美國FDA已加速批准FILSPARI用於減少有快速疾病進展風險的原發性IgA腎病(IgAN)成人患者的蛋白尿。該藥是目前首款也是唯一一款獲批用於治療這一疾病的非免疫抑制療法。Travere Therapeutics去年12月表示，將尋求該藥物在美國的全面獲批。Vifor Pharma則擁有FILSPARI在歐洲和其他市場的獨家商業化權利。
截至發稿，Travere Therapeutics週五美股盤前漲超7%。