智通財經APP訊,麗珠集團(000513.SZ)發佈公告,近日,公司全資子公司麗珠集團麗珠醫藥研究所(簡稱“麗珠研究所”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP00422),批准JP-1366片開展臨牀試驗。
JP-1366片前期是由韓國OnconicTherapeuticsInc.(以下簡稱“Onconic”)研發的一款創新鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),目前在韓國已提交上市申請,具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應少等優點。本次麗珠研究所申請開展臨牀試驗的適應症爲反流性食管炎。截至本公告披露日,JP-1366片累計直接投入的研發費用約爲人民幣607.83萬元。