智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發佈公告，該公司已接獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准有關aT19注射液的新藥一期臨牀試驗(IND)申請。
據悉，aT19注射液爲靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)治療25歲以下復發難治型B細胞來源的急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者後序貫使用，預防CD19陽性復發的注射液。該注射液的目標爲解決靶向CD19的CAR-T細胞對B-ALL治療後可能CD19陽性復發的痛點。該集團於2023年11月向藥品審評中心提交IND申請。預期aT19注射液將於2024年底展開一期臨牀試驗。
該集團的aT19注射液在研產品的活性成分爲經基因修飾以表達CD19的自體T細胞。其中引入的基因爲一種可表達人類CD19蛋白的編碼基因結構。於注射CAR-T-19後再輸注aT19注射液，有可能重新激活CAR-T細胞，重新啓動CAR-T細胞的增殖，誘導更多的免疫記憶細胞，從而增加殺死微量殘餘CD19陽性腫瘤細胞的機會並防止復發。透過CD19抗原的多次刺激，具有免疫記憶功能的CAR-T細胞數量亦會增加，從而延長CAR-T細胞的免疫監視時間，降低CD19陽性腫瘤的復發概率。
aT19注射液與公司的CAR-T-19注射液在研產品有若干共性(均爲基於透過慢病毒載體對T細胞進行基因修飾的產品)，因此先前的工藝可應用於製藥工藝開發，從而縮短產品開發 週期。