今年2月7日，吉利德宣佈終止CD47抗體治療急性髓系白血病(AML)的III期ENHANCE-3臨牀研究。
加之另外兩項針對高風險MDS(ENHANCE)和TP53突變AML(ENHANCE-2)的臨牀研究數據的初步分析也表明，magrolimab無法在患者中顯示出生存獲益，甚至會導致死亡風險增加。隨着以上三項三期臨牀的失利，吉利德徹底放棄了magrolimab在治血液瘤領域的探索。
作爲CD47靶點中的明星藥物，magrolimab的臨牀失利對全球CD47靶點研發來說，無疑是一記重錘。智通財經APP觀察到，身爲同靶點研發企業的宜明昂科-B(01541)，2月7日股價收跌逾10%，公司股價隨後一路下跌，並在2月16日盤中跌至15.5港元，創下其上市以來新低。這對於一家即將基石解禁的企業來說，並不是一個好消息。
近期股價持續下跌，基石被套成定局?
去年9月5日，宜明昂科正式登陸港交所。作爲全球多個開發CD47靶向分子的藥物研發企業中，僅有的兩家在單藥治療臨牀試驗中觀察到完全緩解(CR)並具有良好耐受安全性的公司之一，宜明昂科在上市時不乏市場和投資者的關注。
從宜明昂科的IPO數據及上市後首月股價表現不難看出其受到的追捧。
據智通財經APP瞭解，宜明昂科香港公開發售部分獲適度超額認購，共接獲4870份認購，相當於香港公開發售項下初步可供認購171.48萬H股總數的9.98倍。在9月5日港交所主板掛牌上市後，公司市值達到73億元。其公司股價還在一個月內攀高至32.15港元，按發行價每股18.60港元計算，其單月漲幅也曾達到72.85%。
然而好景不長，宜明昂科漲勢在此之後戛然而止。其股價在2023年後半段一直處在橫盤狀態，而後又在2024年開啓下跌行情。截至目前，宜明昂科年初至今的股價跌幅已達40.13%。
值得一提的是，在距上市臨門一腳之時，宜明昂科也還訂立了基石投資協議。當時，宜明昂科引入了4名基石投資者，合共認購約2970萬美元的發售股份，其中嘉實基金Harvest認購2000萬美元，WuXi Venture認購了3909.35萬港元(約500萬美元)，榮昌生物(認購2100萬港元(約270萬美元)，昆翎醫藥則認購了200萬美元。
如今，離今年3月4日的上市解禁期僅有2周時間。這意味着，一旦度過上市解禁期，宜明昂科需要保證股價高於18.60港元的發行價格，才能給基石投資者一個滿意答覆。然而，不論從公司基本面還是市場大環境來看，宜明昂科想拉昇估值讓投資者重拾信心並非易事。
三年虧損18億，美國降息預期回落
在全球近10年成立的超過千家Biotech公司裏，能最終進入“研發-銷售-盈利-再研發”正反饋閉環的企業鳳毛麟角。在這個前期完全沒有造血能力、完全依賴外部資金支持的創新藥行業中，對於一家非頭部Biotech，投資者最關注和擔憂的還是其生存問題。這也是擺在宜明昂科面前最大的難題。
據智通財經APP瞭解，2021年及2022年，宜明昂科分別實現營收506.7萬元及53.8萬元，錄得淨虧損分別爲7.33億元及4.03億元。其虧損原因則主要是因爲宜明昂科繼續實行及擴展臨牀發展項目及推進臨牀前資產的研發，產生的研發開支不斷增加
公司預計2023年的虧損淨額將較2021年及2022年持續增加，主要是因爲隨著公司繼續實行及擴展臨牀發展項目及推進臨牀前資產的研發，預計產生的研發開支將不斷增加等。這一點從其公佈的研發開支中也可以看到，2021年至2023年4月30日，公司研發開支分別爲1.76 億元、2.77 億元和0.75 億元。
如果加上2020年虧損的6.6億元，宜明昂科三年合計虧損額達到17.96億元。而根據其招股書，截至去年4月30日，公司銀行結餘及現金爲5.59億元。若不繼續融資，以上資金或許難以維持宜明昂科過完2024年。
另外，以其基石投資者榮昌生物爲例，作爲一家已實現產品商業化的企業，榮昌生物的銷售費用同樣隨着產品商業化後營收的提升而增加。2020年、2021年、2022年，榮昌生物的銷售費用分別爲0.24億元、2.63億元、4.41億元。對於宜明昂科來說，即使未來產品獲批上市，“燒錢”產品商業化同樣是其實現“造血”前的一大難題。因此，要想順利最終進入“研發-銷售-盈利-再研發”正反饋閉環，靠融資過渡或許是宜明昂科的不二選擇。
然而目前全球生物醫藥行業的融資預期正隨着美聯儲降息預期“大縮水”而迅速回落，融資寒冬的大環境何時改善還是個未知數。
智通財經APP瞭解到，美國勞工部2月13日公佈的數據顯示，1月美國消費者價格指數(CPI)大幅超出市場預期。在通脹數據公佈後，市場大幅調低了對美聯儲今年降息的預期。聯邦基金利率期貨顯示，首次下調利率的時間窗口被進一步推遲至6月，而對美聯儲全年降息的空間已經降至4次，而年初的定價爲6次。
參考此前美國債券交易數據，若美聯儲在今年6月首次降息，資金流動性會有所釋放的情況下，預計最快也要到今年年下半年甚至明年年初，全球醫藥一級投融資數據纔會有所改善從融資的角度來看，這個時間窗口顯然對“缺血”的宜明昂科十分不利。
而從產品商業化造血的角度來看，宜明昂科也尚未達到產品上市的關鍵節點。
作爲宜明昂科14款在研產品中進度最快且最爲重磅的產品，CD47靶向分子IMM01眼下還在Ib/II期臨牀階段，離NDA階段還有不小差距。
目前來看，CD47的研發壁壘較高，面臨安全性和療效的雙重挑戰，多家公司已停止研發或暫停部分臨牀，在此情況下誰將率先突圍將是備受矚目的焦點。然而吉利德CD47靶點上探索失利，或許會進一步加劇市場對於該靶點成藥性的質疑。
其實，對於CD47後續的研發風險，宜明昂科同樣心知肚明。正如其在招股書“風險因素”中提到：“若正在進行或未來的臨牀前研究及臨牀試驗結果對候選產品的安全性及療效沒有定論，若沒有達到具有統計學及臨牀意義的臨牀終點，或若候選產品存在安全問題，公司可能無法或延遲獲得此類候選產品的上市批准。”
以上出現的研發風險，可能會導致投資者後續降低押注相關賽道的意願，進而壓制公司估值以及其投資價值。一旦進入如此“死循環”，此前高點買入的投資者要想解套恐怕就要等到猴年馬月了。