智通財經APP獲悉,2月8日,四川科瑞德製藥股份有限公司(簡稱:科瑞德)深交所創業板IPO審覈狀態變更爲“終止”(撤回)。2月5日,科瑞德申請撤回發行上市申請文件。根據《深圳證券交易所股票發行上市審覈規則》第六十二條,深交所決定終止對其首次公開發行股票並在創業板上市的審覈。
據招股書,科瑞德是一家專注於中樞神經系統疾病,集化學原料藥、化學制劑和醫療器械研發、生產及銷售於一體的綜合診療方案提供商。自設立以來,公司堅持仿製與創新並重,實施以高端仿製藥爲基礎、以改良型新藥及新器械爲研發重點的雙輪驅動發展戰略,專注於爲中樞神經系統疾病患者提供優質的診療產品。
公司以 ICH 指南及藥品審評中心發佈的“技術指導原則”作爲研發和生產的主要參考依據,並以科研創新作爲其可持續發展的根基,將科研思維貫穿於研發及生產等工作環節。在研發方面,公司通過研製中樞神經系統疾病的獨家仿製 /首仿品種建立差異化優勢,以新藥、新器械作爲研發重點,圍繞“仿製+創新、國內+國際、藥品+器械”三大研發思路搭建研發管線平臺。公司目前擁有 101 項境內已授權專利、19 個藥品生產批件、13 個原料藥登記號、5 個醫療器械註冊證及 18 個圍繞中樞神經系統疾病的主要在研項目,包括 7 種改良型新藥和 11 種高端仿製藥,涵蓋焦慮障礙、癲癇症、肌松鎮痛、抑鬱障礙、多動症、精神分裂症、阿爾茨海默症等中樞神經細分領域。
公司所處的中樞神經系統藥物細分市場規模廣闊,公司三大核心產品包括枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片,分別屬於抗焦慮口服化學藥、抗癲癇藥、肌肉鬆弛類口服制劑。2020 年至 2022 年,枸櫞酸坦度螺酮膠囊佔我國境內枸櫞酸坦度螺酮製劑整體銷售額的比重保持在 80%左右;注射用丙戊酸鈉佔我國境內丙戊酸鈉製劑整體銷售額的比重在 10%左右,位列細分領域第三;鹽酸替扎尼定片基本獨享我國境內替扎尼定製劑的市場份額。公司已在中樞神經領域建立較強的競爭優勢,在細分市場具有較高的市場佔有率。
財務方面,2020年、2021年、2022年以及2023年1-6月,科瑞德實現營業收入分別爲5.57億元、6.88億元、9.08億元以及5.67億元;同期,公司實現淨利潤分別爲1.07億元、1.48億元、2.09億元以及1.29億元。
值得注意的是,科瑞德在招股書中提示投資者注意產品集中風險。具體來看,公司已上市產品主要爲中樞神經系統疾病藥品及醫療器械,其中藥品包括製劑產品及原料藥產品。報告期內,公司製劑銷售的主要產品爲枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片,合計佔主營業務收入的比例分別爲98.76%、99.46%、94.89%及87.05%,是公司收入和利潤的主要來源。如果短期內宏觀經濟環境波動、公司產品更新迭代不及時、出現替代產品等導致公司製劑產品需求下降,將會對公司業績產生不利影響。