智通財經APP訊,九典制藥(300705.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,經審查,2023年10月30日受理的PDX-06符合藥品註冊的有關要求,同意本品按改良型新藥進行臨牀試驗。
PDX-06爲口服非甾體抗炎藥,目前國內外未有該產品處於臨牀試驗階段,國內外尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。非甾體類藥物具有止痛和抗炎的特性,是治療關節炎疾病的一線用藥。目前已有百餘種藥品上市,這類藥物主要包括布洛芬、雙氯芬酸、阿司匹林等,劑型包括口服、外用、注射劑等。