智通財經APP訊,廣生堂(300436.SZ)公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥泰中定(阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)按照國家醫療保障局《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》完成首發報價(498元/盒/療程),被列入《關於完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》中“療程治療費用與醫保目錄內同類藥品差異較小”類別,臨時性納入醫保基金支付範圍,按乙類支付。
公告顯示,泰中定是公司實施創新發展戰略以來落地的首款獲批上市的創新藥產品,於2023年11月23日附條件批准用於治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。II/III期臨牀研究結果證實,泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨牀恢復時間2天,顯著降低病毒載量(治療後第4天病毒載量較基線變化的組間差異爲-1.10Log10拷貝/mL,治療後第5天病毒載量較基線變化的組間差異爲-1.75Log10拷貝/mL),且相比Paxlovid具有更低的劑量(少一半,150mg),更優異的安全性,且是目前國內已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關鍵註冊性臨牀研究中對XBB變異株人羣顯示優異療效且具有統計學差異數據的抗新冠藥物。