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多線業務齊發力,遠大醫藥(00512)收購天津田邊,錨定慢病萬億市場,TLX250-CDx向FDA遞交BLA申請,夯實核藥領軍地位

發布 2023-12-21 下午07:43
多線業務齊發力,遠大醫藥(00512)收購天津田邊,錨定慢病萬億市場,TLX250-CDx向FDA遞交BLA申請,夯實核藥領軍地位
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智通財經APP訊,12月21日,港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)連續發佈兩則利好消息,涉及心腦血管急救慢性疾病治療以及核藥抗腫瘤診療兩個板塊。

根據公告,遠大醫藥附屬公司遠大醫藥(中國)有限公司與日本田邊三菱製藥株式會社(田邊三菱)簽訂了股權收購協議,遠大醫藥(中國)將在相關條件滿足後以約人民幣3.677億元收購天津田邊製藥有限公司(天津田邊)75.35%的股權。

此外,遠大醫藥放射性核素偶聯藥物(RDC)領域的重要戰略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)近日向美國FDA遞交了用於診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的全球創新RDC藥物TLX250-CDx的生物製品上市許可申請(BLA)。

近期以來,遠大醫藥利好消息頻傳,其在多個業務板塊不斷取得里程碑進展,公司科技創新戰略得到了良好的踐行,綜合競爭力持續提升。

瞄準慢性疾病防治萬億賽道,整合升級心腦血管產品管線

天津田邊是田邊三菱在中國的核心企業之一,主要從事心腦血管、內分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質量原研藥品的生產與銷售。天津田邊擁有多條GMP認證的生產線,產品生產覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型,在售產品十餘款,涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應症。

天津田邊的核心產品被納入衆多國內外權威的臨牀指南中,臨牀療效明確且安全性高。如合貝爽®、合心爽®爲地爾硫䓬系列產品,擁有多種劑型,可以極大程度的滿足高血壓、冠心病等心腦血管疾病患者的臨牀需求,被納入《中國高血壓防治指南》、《高血壓合理用藥指南》及《冠心病合理用藥指南》等衆多權威的臨牀指南;安步樂克®鹽酸沙格雷酯片被《下肢動脈硬化閉塞症診治指南》及《中國血栓性疾病防治指南》等權威臨牀指南所推薦。

隨着我國人口老齡化的逐漸加快,慢性疾病已成爲不可忽視的重大公共健康問題。根據《全國第六次衛生服務統計調查專題報告》,重大慢性疾病佔我國疾病經濟負擔超90%,我國65歲及以上老年人發病率達62.3%。

市場需求方面,近年來慢性疾病市場規模一直維持着較高的增長趨勢。根據Frost & Sullivan數據,我國慢性疾病市場規模已從2017年的2.84萬億增長至2021年的4.68萬億,年均複合增長率約爲13.32%。伴隨着人口老齡化的加快,慢性疾病市場空間或將進一步擴大,提高慢性疾病患者的生活質量也將成爲醫藥企業未來產品佈局的重要方向。

(圖源:華安證券)

在此背景下,遠大醫藥通過此次收購天津田邊,雙方將實現資源的全面整合與升級。遠大醫藥可以其現有的銷售能力及在原料藥領域的優勢,加速天津田邊產品的市場拓展及推廣,並促進產品原料製劑一體化進程,在惠及更多的慢性疾病患者的同時降低成本並提升盈利能力。

據悉,遠大醫藥在心腦血管急救板塊目前擁有近30個品種,其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄,產品管線數量位居行業前列,產品覆蓋院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景。通過此次戰略佈局,公司也可快速進入慢性疾病市場並建立市場優勢,實現其在心腦血管疾病治療領域從急搶救到慢性疾病管理、從注射製劑到口服制劑的全方位覆蓋,爲公司業績的持續增長提供新的驅動力,併爲我國慢性疾病患者日益增長的臨牀需求提供高質量的治療手段。

TLX250-CDx獲突破性療法,或成美國首個腎癌靶向放射性藥物成像劑

TLX250-CDx是一款全球創新的適用於 ccRCC 診斷的RDC藥物,其靶點爲碳酸酐酶 IX (CA9),CA9 在 ccRCC 和其他許多癌種中過度表達。基於其可能在ccRCC這一最常見且最具侵襲性的腎癌的無創診斷以及患者後續治療與管理決策方面產生重要突破,TLX250-CDx 已獲美國FDA授予突破性療法,因此其可採用滾動審評機制,按照美國FDA預定時間表逐項提交審評所需模塊。同時,Telix已就此次BLA申請了優先審評,若獲得批准則將縮短審評時間。若TLX250-CDx成功獲批,其有望成爲美國腎癌領域首個靶向放射性藥物成像劑。

值得注意的是,遠大醫藥享有TLX250-CDx在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區的獨家權益,該產品已於今年6月完成中國I期臨牀試驗首例患者入組給藥,目前產品國內臨牀進展順利,已有的突破性臨牀結果表明,TLX250-CDx將有望爲臨牀提供一種準確性高且無創的ccRCC診斷方案,並有潛力成爲全新的ccRCC臨牀診斷標準。

從近期遠大醫藥在覈藥抗腫瘤診療、心腦血管急救、心腦血管精準介入診療以及呼吸及重症抗感染等板塊的多項進展中,可以看出公司歷經多年的深耕,已經具備雄厚的研發實力及精準的戰略眼光,已在多個細分領域位居第一梯隊。

對於近期取得的多項里程碑進展,遠大醫藥表示,公司堅持以患者需求爲核心,以科技創新爲驅動,針對尚未滿足的臨牀需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局。未來,公司將與田邊三菱保持戰略合作,同時致力於將天津田邊打造成慢性疾病平臺,爲中國患者帶來更多安全有效的治療方案。另一方面,公司也將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入,持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

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