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愛康醫療(01789)獲得髖關節假體髖臼部件三類醫療器械註冊證

發布 2023-12-7 下午07:18
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智通財經APP訊,愛康醫療(01789)發佈公告,該公司於2023年11月30日獲得中國國家藥品監督管理局(藥監局)批准的髖關節假體髖臼部件三類醫療器械註冊證。

3D打印鈦合金骨科植入物目前已廣泛臨牀應用,並取得了良好的臨牀應用效果。但由於鈦合金屬於生物惰性材料,植入體內後與骨組織之間難以實現生物活性結合,因此第一代的3D打印鈦合金骨科植入物仍需要進一步提高其生物功能。

集團自2015年取得中國第一張3D打印骨科植入物註冊證以來,致力於3D打印骨科技術和產品升級開發,建立了3D打印多孔鈦合金植入物表面改性技術平臺。據此開發出自主知識產權的3DACT Bio®技術,在多孔鈦合金植入物表面引入Ca/P等生物活性物質,開發了具有生物活性功能的3D打印鈦合金關節和嵴柱等產品。本次具有生物活性功能的第二代髖關節假體髖臼部件註冊證的獲批實現了3D打印多孔鈦合金植入物,從生物惰性到生物活性功能化的發展突破,實現了由第一代3D打印多孔鈦合金植入物升級爲與骨組織實現生物活性結合的產品。基於3DACT Bio®技術的具有生物活性功能的第二代3D打印骨科植入物是集團在3D打印骨科植入物技術持續研發的新突破,實現了3D打印骨科植入物的升級換代。

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