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港股異動 | 樂普生物-B(02157)漲超19% 治療鼻咽癌ADC新藥獲FDA授予快速通道資格

發布 2023-12-5 上午09:45
© Reuters.  港股異動 | 樂普生物-B(02157)漲超19% 治療鼻咽癌ADC新藥獲FDA授予快速通道資格
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智通財經APP獲悉,樂普生物-B(02157)漲超19%,截至發稿,漲16.26%,報3.79港元,成交額839.11萬港元。

消息面上,近日,樂普生物自主研發的EGFR靶向ADC產品MRG003用於治療晚期鼻咽癌(NPC)獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD)。根據規定,獲得FTD資格的候選藥物意味着其有機會通過各種形式加快審評進程。據悉,MRG003於此前已獲FDA孤兒藥資格(ODD)認定,並獲CDE突破性治療藥物(BTD)認定,用於治療NPC。

太平洋證券研報指出,2023年前三季度,上市ADC藥物營收超75億美元,即將追平2022年全年銷售額。該行預測全年銷售額將突破百億,成爲ADC領域又一重要的里程碑。目前整個ADC行業處在高速增長階段,隨着ADC獲批的數量大幅增加,適應症不斷擴大,預計在未來幾年ADC整個市場依舊會維持高速增長的狀態。該行推薦樂普生物等。

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