智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)發佈公告，美國食品藥品監督管理局已批准CT071的IND 申請，一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品，用於治療復發/難治多發性骨髓瘤(MM)或復發/難治原發性漿細胞白血病 (PCL)的患者。
GPRC5D正在成爲多發性骨髓瘤領域的重要治療靶點，多發性骨髓瘤是一種常見但不可治癒的血液惡性腫瘤，其特徵是漿細胞的無序增殖。GPRC5D在惡性漿細胞表面顯著過表達，而在正常組織中的表達有限，使其成爲治療多發性骨髓瘤和漿細胞白血病的理想靶點。CT071產品基於科濟藥業自主開發靶向GPRC5D的全人源單鏈抗體(scFV)。
CT071通過科濟藥業專有的CARcelerateTM技術平臺生產，可將生產時間縮短至 2天以內，從而製造出比傳統生產方法更年輕、更健康、可能更強效的CAR-T細胞。生產效率的提升也進一步增強供應產能、降低生產成本，並提高患者對產品的可及性。
一項研究者發起的臨牀試驗(IIT)正在中國開展，旨在評估CT071治療復發/難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步臨牀數據顯示出可接受的安全性和初步療效。