【頭條公告掘金】
君實生物(01877)：累計回購約55.97萬股A股 特瑞普利單抗在美定價接近8900美元
智通財經APP訊，君實生物(01877)公佈，近日，公司收到澳大利亞藥品管理局(以下簡稱“TGA”)的通知，特瑞普利單抗(產品代號：TAB001/JS001)聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得 TGA 受理。公司發佈公告，截至2023年11月30日，公司通過上海證券交易所交易系統以集中競價交易方式已累計回購股份55.97萬股，佔公司總股本比例爲0.0568%，回購成交的最高價爲人民幣40.49元/股，最低價爲人民幣37.91元/股，支付的資金總額爲人民幣2192.85萬元(不含印花稅、交易佣金等交易費用)。
點評：特瑞普利單抗此次獲得TGA受理，如果成功將打開澳洲市場。該產品用於治療鼻咽癌亦獲得 TGA 授予的孤兒藥資格認定。10月27日，特瑞普利單抗BLA已獲FDA批准。近日，LOQTORZI™(toripalimab，特瑞普利單抗)在美銷售價格爲每瓶8892.03美元。這一定價約合人民幣63604.69元，爲其國內定價的30多倍。預計該產品在鼻咽癌適應症中銷售峯值將達到2億美金，預計在2-3年達成。特瑞普利單抗已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的40多項由公司發起的臨牀研究。正在進行或已完成的關鍵註冊臨牀研究在多個瘤種範圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效。截至本公告日期，特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批。2020年12 月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應症納入國家醫保目錄(2022年版)，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。市場預測公司PD1國內銷售有望突破30億，香港患者也很多，加上美國市場，海外市場值得期待。目前估值看處於底部，後面的現金流將不斷改善。
【重點公告掘金】
石藥集團(01093)：新冠病毒二價mRNA疫苗在中國納入緊急使用
智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局(國家藥監局)組織論證同意，集團開發的新冠病毒二價(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)(該產品)在中國被納入緊急使用，用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。公司公佈，截至2023年9月30日止九個月，收入爲238.65億元，較去年同期增加1.6%;股東應占基本溢利爲47.15億元，較去年同期增加2.0%。
點評：該產品是繼度恩泰後又一個獲得緊急使用的mRNA疫苗產品，證明了集團核酸平臺的研發實力。公司第三季度成藥業務保持穩定增長，新上市產品銷售持續上升，成爲新的增長動力。近兩年新藥陸續開始上市，管線齊全，ADC已經有兩個海外授權, siRNA, 雙抗這些平臺全有，MRNA遙遙領先，國內唯一成藥。納米制劑平臺的管線方面，白蛋白紫杉醇受集採影響營收在收縮，但升級版的預期25年上市的紫杉醇納米粒(速溶型)預期在25年上市。大概30-50億預期。通過納米制劑平臺做出來的9月剛上市的伊利替康脂質體沒有有競品，不進醫保自行定價，利潤豐厚。多西他賽白蛋白中美雙臨牀沒有競品，潛在峯值銷售預期能達到50億。明年就能上市的美洛昔康納晶，用於手術後陣痛，對標揚子江的地佐辛，一天四針的產品，賣了65億。石藥這款一天一針。腫瘤市場未來潛力較大，石藥的全球獨家產品米託恩醌作爲廣譜化療的藥物有望針對性開發適應症。此次NBL-028進入臨牀，一旦成功有望打開增量空間。熱門的ADC方面，巨石生物有4款產品進入臨牀階段，Nectin4 ADC和CLDN18.2 ADC已經與境外企業達成海外獨家授權，最高合同金額可達19億美元，實現了產品的海外授權。MRNA的平臺作爲第三代疫苗平臺，期待RSV在2026有機會上市。整體看，公司已經進入不斷收穫期，公司預計2025年營收達到500億。
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