智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,近日,公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(上藥信誼)收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿普唑侖片(“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B05986),該藥品通過仿製藥一致性評價。
據悉,阿普唑侖片主要用於焦慮、緊張、激動,也可用於催眠或焦慮的輔助用藥,也可作爲抗驚恐藥,並能緩解急性酒精戒斷症狀,由PHARMACIAANDUPJOHNCO研發,最早於1981年在美國上市。2022年10月,上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣619萬元。
截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家包括山東信誼製藥有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司、齊魯製藥有限公司等。
IQVIA數據庫顯示,2022年該藥品醫院採購金額爲人民幣17356萬元。2022年,上藥信誼該藥品的銷售收入爲人民幣2073萬元。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼的阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時爲公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。