智通財經APP獲悉,太平洋證券發佈研究報告稱,中國創新藥出海後,身價倍增,百濟神州的澤布替尼的海外價格是國內的17倍,傳奇生物的Carvykti中美兩國的商業前景相差懸殊,武田/和黃醫藥合作的呋喹替尼在美定價是中國的24倍。根據中國醫保基金結餘的現狀,和人口結構來看,短期內,醫保基金依舊會對創新藥的價格敏感。創新藥出海已經成爲部分創新藥企的必選題,推薦在海外佈局具備前瞻性的公司:百濟神州(06160)、和黃醫藥(00013)、君實生物(01877)、億帆醫藥(002019.SZ)。
事件:君實生物的合作伙伴CoherusBioSciences透露,特瑞普利單抗(Loqtorzi)在美國的批發收購成本爲每瓶8892美元。
太平洋觀點如下:
君實生物PD1在美國獲批兩個適應症,分別爲:
特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療。
特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
算下來,Loqtorzi一線適應症三週一次,全年費用是15.6萬美元。二線及以上是二週一次,全年費用是23.4萬美元。
在中國,特瑞普利單抗最新的價格是1912元每支(240mg),按劑量計算,全年使用費用約爲4.2萬元。Loqtorzi在美國雖然比默沙東的Keytruda便宜20%,但是遠高於在中國的售價,價格是中國的30倍以上。
中國創新藥出海後,身價倍增
1.澤布替尼的海外價格是國內的17倍
百濟神州的澤布替尼於2019年11月正式在美國開售,定價爲:一個爲期30天的療程花費爲12935美元(120粒/瓶),約合人民幣92493元;國內,澤布替尼醫保談判後定價爲5440元每盒(80mg*64粒),每月患者自付花費約爲3060元。
澤布替尼無論是銷量還是增速,美國市場均遠高於中國市場。百濟神州三季度報顯示,澤布替尼第三季度全球銷售額總計25.71億元,其中在美銷售額爲19.37億元,同比增長161.8%;在中國銷售額3.44億元,同比增長27.4%。
2.傳奇生物的Carvykti中美兩國的商業前景相差懸殊
2022年,傳奇生物的Carvykti(西達基奧侖賽)相繼獲在美國、歐盟和日本獲批上市。在美國定價爲46.5萬美元(約合人民幣332.5萬元),強生2023年三季度財報顯示,Carvykti前三季度銷售額爲3.41億美元,約合人民幣24.93億元。
在中國市場,Carvykti尚未獲批上市。馴鹿生物與Carvykti同靶點的伊基奧侖賽注射液於2023年6月30日通過優先審評審批程序附條件批准上市,成爲第一個獲批的BCMA靶點CAR-T產品。伊基奧侖賽注射液在國內定價116.6萬元。國內已上市的其他CAR-T產品,定價基本上也都在120萬元左右。假設每個公司全年的用量爲300-500例,全年的銷售額也才3億到6億元,營收與海外對比,相差甚遠。
在中國比較單一的支付環境下,目前CAR-T的定價雖然比海外低很多,但是支付方依舊是沒有辦法覆蓋。
3.呋喹替尼在美定價是中國的24倍
據武田製藥官網顯示,武田/和黃醫藥合作的呋喹替尼定價出爐:呋喹替尼共有兩種規格,分別爲1mg、5mg,每盒均爲21粒。兩種規格產品單價分別爲6300美元(約合人民幣4.5萬元)和25200美元(約合人民幣18.01萬元)。
在國內,呋喹替尼(愛優特)於2019年通過談判進入醫保目錄,其最新定價爲:1885.38元每盒(1mg*21粒),2513.70元每盒(5mg*7粒)。按照對標美國5mg*21粒規格計算,三盒21粒是7541元。美國售價是中國的23.9倍。
2023年11月17日,億帆醫藥的艾貝格司亭α注射液獲FDA批准,在美售價尚未公佈。
內外價格差別巨大的主要原因在於支付環境不同
美國作爲全球創新藥最大的銷售市場,商業保險系統比較成熟。另外,創新藥公司有一定的自由定價權和專利保護,創新藥能夠賣出高價。
中國商業保險還不成熟,醫保基金作爲最大的支付方,在藥價談判中佔據絕對的主導地位,創新藥企基本上沒有議價能力,創新藥在中國難賣高價。
在此方面,我們還有很大的提升空間,未來中國醫藥的創新不僅僅指研發的創新,支付端的創新也是值得期待的點。
風險提示:臨牀研發失敗的風險,競爭格局惡化風險,銷售不及預期風險,行業政策風險,技術顛覆風險等。