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長春高新(000661.SZ):重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液臨牀試驗申請獲批

發布 2023-11-27 下午06:27
長春高新(000661.SZ):重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液臨牀試驗申請獲批
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智通財經APP訊,長春高新(000661.SZ)發佈公告,控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(“金賽藥業”)收到了國家藥品監督管理局關於重組人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,重組人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液獲國家藥監局同意就下列適應症開展臨牀試驗,包括:

本品與人絨毛膜促腺性激素(hCG)聯用,用於治療符合特發性低促性腺激素性性腺功能減退症(IHH)診斷有意願進行生精治療的中國成年男性患者;本品與人絨毛膜促腺性激素(hCG)聯用,用於治療 14-18 歲(不包括 18 歲) 患有特發性低促性腺激素性性腺功能減退症(IHH)的青少年男性。

據稱,本品屬於長效周製劑,是全國首個獲批進入臨牀研究治療 IHH 的長效重組促性腺激素製劑,本品的研究將爲 IHH 患者提供更好的治療方案。

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