智通財經APP訊,東誠藥業(002675.SZ)公告,公司控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到北京醫院倫理委員會出具的關於氟[18F]思睿肽注射液III期臨牀試驗的倫理審查意見,氟[18F]思睿肽注射液可正式開展III期臨牀試驗。
根據公告,本次申請的具體適應症內容包括:評價氟[18F]思睿肽注射液PET/CT顯像在擬接受前列腺癌根治性手術的患者中檢測盆腔淋巴結轉移竈的診斷效能的III期、開放、多中心臨牀試驗;評價氟[18F]思睿肽注射液PET/CT顯像在前列腺癌生化復發患者中的診斷效能及安全性的III期、開放、多中心臨牀試驗。