智通財經APP訊,舒泰神(300204.SZ)發佈公告,近日,公司收到了國家藥品監督管理局的關於“聚乙二醇3350散”的行政許可文書《受理通知書》,申請事項:境內生產藥品註冊上市許可,適應症或治療領域:用於緩解偶發性便祕(不規律)。
聚乙二醇3350散成分爲PEG3350,是一種滲透性導泄藥,在腸道中起滲透作用,可誘導通便效應。同時聚乙二醇3350可增大糞便體積,進一步刺激結腸內神經肌肉通路,促進結腸蠕動,提升結腸運輸能力,使軟便便於從結腸排出。截至目前,聚乙二醇3350散未在國內上市。聚乙二醇3350散申報生產被國家藥品監督管理局受理,標誌着該品種境內生產藥品註冊工作進入了審評階段,公司將積極推進後續相關工作,如順利通過審評審批,將進一步豐富公司腸道領域用藥產品組合,有利於提升公司的市場競爭力。