智通財經APP訊,舒泰神(300204.SZ)發佈公告,公司於2023年10月收到了國家藥品監督管理局簽發的STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2023LP02140),同意本品開展原發性免疫性血小板減少症的臨牀試驗。
近日,STSA-1301皮下注射液在首都醫科大學附屬北京地壇醫院完成了針對原發性免疫性血小板減少症Ia期臨牀試驗的首例受試者給藥。
公告稱,本次取得STSA-1301皮下注射液Ia期臨牀試驗完成首例受試者給藥,不會對公司當前業績產生重大影響。後續臨牀試驗階段是否順利、能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。