智通財經APP獲悉,10月20日,證監會國際合作部發布關于北京康蒂尼藥業股份有限公司境外發行上市備案通知書,康蒂尼藥業此次通過與CATALYST BIOSCIENCES,INC.合並實現在美國納斯達克證券交易所上市,CATALYST BIOSCIENCES,INC.同步發行不超過1110776224股普通股。值得一提的是,康蒂尼藥業曾于2019年4月8日、2019年11月1日、2022年2月28日叁次遞表港交所,中金公司爲其獨家保薦人。
證監會在通知書中指出,自備案通知書出具之日起至本次境外發行上市結束前,公司如發生重大事項,應根據境內企業境外發行上市有關規定,通過中國證監會備案管理信息系統報告。
同時,公司完成境外發行上市後15個工作日內,應通過中國證監會備案管理信息系統報告發行上市情況。並且公司應當嚴格落實承諾事項,並在境外發行上市過程中嚴格遵守境內外有關法律、法規和規則。公司自本備案通知書出具之日起12個月內未完成境外發行上市,擬繼續推進的,應當更新備案材料。
招股書顯示,康蒂尼藥業是一家專業從事器官纖維化創新藥物研究、開發及商業化長達20年的領先商業化階段生物醫藥公司。長期以來一直專注于特發性肺纖維化(IPF),並將治療領域及研發活動逐漸拓寬至其他器官纖維化領域。該公司的旗艦産品艾思瑞(吡非尼酮膠囊)于2011年在中國獲批,是全球最先獲批用于治療IPF的叁款藥物之一,之後,已開發包含另外四種創新候選藥物的藥物管線。
該公司與CRO合作夥伴合作開發及生産部分候選藥物用于臨床前及臨床試驗。于2019年、2020年及截至2021年9月30日止九個月,公司分別與叁家、八家和十一家 CRO(均位于中國)合作。公司也與一家專門負責進行F351的III期臨床試驗的CRO合作。于2019年、2020年及截至2021年9月30日止九個月,爲開展候選藥物的臨床試驗,公司分別與42名、37名及40名主要研究人員合作。