文章來源：頭豹公眾號
2022年1月，《推進中醫藥高質量融入共建「一帶一路」發展規劃(2021-2025 年)》印發，由國家牽頭在一帶一路沿線國家輸出中醫藥文化、產業、推動中醫藥防疫抗疫合作、科研醫療合作，有能力出海的企業有望找到新的發展方向。
隨著行業政策加速落地，未來發展趨勢清晰，或將加速市場擴容。受利好政策的影響，中醫藥市場前景大好的同時，中藥股也迎來了大幅上揚。
近年來，國内政策在不斷鼓勵中藥創新、加快審評審批的同時，還為中藥創新指明研發模式和創新路徑，使得中藥創新更加順暢。
中藥注冊分類重大改革，分類更簡潔，充分適應中藥研發規律；「三結合」中藥評審體系，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類别的依據，而是支持基於中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，強調人用經驗在中藥傳承創新中的作用，二者指明研發路徑，助力中藥傳承創新。中藥創新發展趨勢清晰，煥發生機。
01專精特新中藥領域行業綜述
中藥指在中醫藥理論指導下用以預防、治療疾病的藥物，主要包括中藥材、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥注射劑。
中藥國際認可度提高，國際化形勢向好，2022年，國際供應鏈格局加速重構，全球化發展向區域化發展轉變趨勢明顯，2022年，中藥類產品進出口總額達85.7億美元，持續保持兩位數增長。
新注冊分類標準創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗「三結合」的中藥注冊審評證據體系，指明新藥研發路徑，鼓勵中藥發揮特色優勢，推動中藥新藥申報和獲批數量高增。
隨著醫改政策的實施和落實，醫保品種、集採品種和基藥品種，將成為醫院應用的品種，失去醫院準入資格的中成藥品種增多，將從院内轉向院外，開辟新市場。
中藥行業相對成熟，市場集中度較高，2022年市場規模達454.3十億元。隨著相關行業政策加速落地，鼓勵創新發展，預計未來5年呈階梯式增長。
02專精特新中藥領域發展現狀
國家積極推進中藥材種植基地建設，鼓勵中藥企業進行中藥材種植、養殖，推進地道藥材基地建設，促進特色農業發展，拓寬了中藥材種植行業的發展空間。
長期以來中藥飲片存在質量良莠不齊等難題，質量把控問題形勢嚴峻。2022年中藥飲片首次省際聯採落地，明確聯採規則為「優質優價」，不以簡單降價為目的。
2023年8月，國家藥典委員會發佈《關於轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》，中藥配方顆粒國家藥品標準已有273個，國標發佈提高中藥質量整體控制水平，行業有望快速擴容。
2023年6月21日，全國中成藥採購聯盟集中帶量採購擬中選結果公示，涉及全國30個省份聯盟地區。共有86家企業、95個報價代表品參與現場競爭，集採持續擴圍，集採規則日益完善。
專精特新中的醫藥生物上市公司主要集中在化學制藥、醫療服務、中藥、生物制品和醫療器械五個版塊，中藥上市公司佔比最低。
專精特新中藥上市企業成長能力、盈利表現及創新能力整體優於行業平均水平，具有較好的發展潛力。
03專精特新中藥領域發展趨勢
政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前，強調中西醫並重，扶持與規範並舉，傳承與創新並進，建立健全服務體系和管理體制機制，從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。
2022年國家醫保目錄通過形式審查名單中納入50個中成藥，包括目錄外中成藥15個，14個為獨家品種，中藥收錄持續擴容，談判納入數量整體呈上升趨勢。
中藥注冊分類改革，充分適應中藥研發規律；「三結合」中藥評審體系，強調人用經驗在中藥傳承創新中的作用，二者指明研發路徑，助力中藥傳承創新。
2023年3月中央財政支持中醫藥傳承創新發展示範試點項目申報工作啓動，提出加快促進中醫藥技術傳承創新、加快促進中醫藥服務模式創新發展等，進一步鼓勵中藥新藥規範快速發展。
