近年來,得益於「減肥神藥」大賣,諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)的業績和股價雙雙迎來飙增。
近日,諾和諾德又頻頻傳出好消息。
周二(當地時間),該公司宣佈,GLP-1類藥物Ozempic(司美格魯肽或索馬魯肽)在一項預防2型糖尿病和慢性腎病患者腎損傷進展的Ⅲ期臨床試驗中,由於療效優異提前終止。
其實,市場上一直在傳GLP-1(人胰高血糖素樣肽-1)不僅可用於治療糖尿病、肥胖,甚至還能對付腎病、癡呆、帕金森、睡眠呼吸暫停等十多種病症,有點「萬能神藥」的意思。
周五(當地時間),諾和諾德宣佈,由於「減肥神藥」大賣,第三次上調全年業績指引,將營收增長預期從此的27%-33%上調至32%-38%,並將稅前利潤(EBIT)增長預期從此前的31%-37%上調至40%-46%。
在利好消息的刺激下,諾和諾德近日連續收漲,股價再度創下了歷史新高。
值得注意的是,頻頻傳出的利好消息不僅推高了減肥藥的熱度,連帶著多肽產業鏈也獲得了廣泛關注。
多肽類減肥藥療效突出,這些應用領域也值得關注
多肽藥物指的是通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽,通常由10-50個氨基酸組成。多肽可分為内源性生物活性肽與外源性生物活性肽,即人體内存在的天然生物活性肽與人體外的肽類物質。
據了解,目前臨床上主要的藥用多肽有四種:其一,激素類多肽及其衍生藥物:由於多肽半衰期短且合成成本較高,早期的多肽藥物研發主要以作用濃度低的人源激素肽為主,包括胰島素、催產素、抗利尿激素、生長抑素等短肽藥物,目前仍在沿用;其二,源自動植物、微生物等的天然多肽產物:典型的天然活性肽主要包含微生物的次級代謝產物,及分離自兩栖動物、昆蟲毒液的活性多肽,如ICK肽;其三,多肽疫苗:由多肽制成的一種亞單位疫苗,相較於傳統的滅活及減毒疫苗,多肽疫苗不僅可以作為感染或非感染性疾病的預防疫苗,還可以用於治療阿爾茲海默症、惡性腫瘤等疾病;其四,以PDC(多肽偶聯藥物)為主的多肽藥物遞送系統。
從治療領域來看,根據天風證券的數據,截至2023年1月,全球已上市多肽藥180種左右,主要分佈在罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、免疫、心血管疾病等治療領域,其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的三駕馬車。
2022年全球銷售額排名靠前的多肽藥物大多和糖尿病有關,排名第一的就是諾和諾德的司美格魯肽,這是一種短肽類激素,即屬於上述藥用多肽中的第一類。
而司美格魯肽全年銷售額能達到109.14億美元和肥胖適應症有很大的關系,這也是這款藥物被稱為「減肥神藥」的原因。
多肽產業鏈上哪些公司值得關注?
隨著多肽結構修飾與化學改造方法叠代,疊加新靶點開發、新適應症拓展以及劑型優化,無論是在全球範圍亦或是中國國内,多肽類藥物的市場規模都有望獲得持續增長,前景很廣闊。
前景向好疊加「減肥神藥」持續爆火,多肽類藥物產業鏈上的概念股也引起了投資者的興趣。
總的來看,多肽藥物產量增加會帶動上遊設備、耗材、合成試劑等需求量增長。在上遊領域,涉及的環節比較繁雜,上市企業也很多,包括合成試劑環節的昊帆生物,固相載體/純化填料領域的藍曉科技、納微科技,藥用輔料領域的金凱生科、山河藥鋪等。
其中昊帆生物的主營業務是多肽合成試劑、通用型分子砌塊、蛋白質試劑以及脂質體與脂質納米粒藥用試劑的研發、生產與銷售,主要產品包括縮合試劑、保護試劑、手性消旋抑制試劑、蛋白質交聯劑、蛋白質還原劑、通用型分子砌塊等。
該公司可為下遊客戶提供近150種結構新穎、質量優異的多肽合成試劑產品,是多肽合成試劑細分賽道龍頭。
另外,多肽創新藥研發變熱,CXO領域的許多上市公司有望受益。在這個領域,凱萊英(06821.HK)、藥明康德(02359.HK)、諾泰生物、聖諾生物等上市公司值得關注。
其中,基於固相/液相合成以及組合技術,CXO領域的龍頭凱萊英可以提供5-40個氨基酸鏈狀多肽、環狀多肽、天然多肽修飾、含二硫鍵線狀/鏈狀多肽、環狀訂書肽/硫醚肽等從毒理批到NDA驗證生產的研發分析和克級到十公斤級生產服務,服務項目項目覆蓋GLP-1、抗病毒、抗菌、抗腫瘤、老年黃斑等治療領域。
GLP-1多肽藥物給下遊制藥企業也帶來了需求。該領域的上市公司也有很多,包括信達生物(01801.HK)、復星醫藥(02196.HK)、華東醫藥、翰宇藥業等等。
信達生物是國内的創新藥龍頭之一,該公司旗下的瑪仕度肽減重效果優異,計劃於2023年底至2024年初提交治療肥胖的首個NDA,有望成為首個國產長效GLP-1創新藥。
結語
隨著「減肥神藥」熱度的發酵,目前包括藥明康德、凱萊英、博瑞醫藥等多肽產業鏈上市公司的股價都出現了大幅飙漲,其實從短期來看,有一些公司的股價已經有些偏離基本面了。
不過,從長期來看,多肽產業鏈的市場空間值得期待,應該對相關個股保持關注和研究。