智通財經APP獲悉,近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,羅氏(RHHBY.US)申報的1類新藥forimtamig獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療多發性骨髓瘤。公開資料顯示,forimtamig(RG6234)是一款可同時靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體,正在海外開展治療多發性骨髓瘤的1期臨床試驗。
此前,forimtamig已在針對重度預處理的複發/難治性多發性骨髓瘤患者的1期臨床試驗中,取得良好的療效和可控的安全性。該産品單藥治療總緩解率(ORR)達到71.4%,其中52.4%的患者達到非常好的部分緩解。該研究數據已在2022年歐洲血液學年會(EHA)大會上展示。