北京時間8月10日晚,美國納斯達克上市公司Arcutis Biotherapeutics Inc(ARQT.US)(以下簡稱“Arcutis”)與華東醫藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)宣布,就全球創新産品羅氟司特外用制劑在大中華區及東南亞的開發、注冊、生産和商業化達成戰略合作協議。華東醫藥將獲得羅氟司特外用制劑——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑,在斑塊狀銀屑病、特應性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮膚疾病適應症的獨家許可。
Arcutis是一家專注于免疫皮膚疾病創新的早期商業化生物制藥公司。中美華東將向Arcutis支付3000萬美元首付款,最高不超過6425萬美元的開發、注冊及銷售裏程碑付款,以及分級兩位數的淨銷售額提成費。
ZORYVE®(羅氟司特乳膏,0.3%)適用于治療12歲及以上患者的斑塊狀銀屑病(包括間擦區域)的局部治療,已于2022年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。據悉,ZORYVE®乳膏是首個也是目前唯一一個被批准用于治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑病)的局部外用PDE4抑制劑。
據介紹,羅氟司特是一種高活性和高選擇性的非類固醇類PDE4抑制劑,每日使用一次,用于治療多種皮膚疾病。PDE4是一種細胞內酶,可增加促炎介質並減少抗炎介質的生成。此外Arcutis正在開發羅氟司特泡沫劑,每日使用一次,可用于脂溢性皮炎及頭皮和身體銀屑病。