智通財經APP獲悉,健世科技-B(09877)目前已就經導管叁尖瓣置換系統LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究 (EFS) pre-submission申請,並獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 正式受理,正式啓動了其在美國的試驗性器械豁免 (IDE) 申請准備,代表着該産品在美國的注冊臨床試驗及海外商業擴展的重大進展。
公司將持續推進經導管叁尖瓣置換産品在全球範圍內的臨床、商業化活動進程,以使龐大市場的叁尖瓣反流患者獲益。
智通財經APP獲悉,健世科技-B(09877)目前已就經導管叁尖瓣置換系統LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究 (EFS) pre-submission申請,並獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 正式受理,正式啓動了其在美國的試驗性器械豁免 (IDE) 申請准備,代表着該産品在美國的注冊臨床試驗及海外商業擴展的重大進展。
公司將持續推進經導管叁尖瓣置換産品在全球範圍內的臨床、商業化活動進程,以使龐大市場的叁尖瓣反流患者獲益。