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加立生科過去的這一年:明星股東加盟,商業化確定性增強

發布 2023-6-29 下午04:04
© Reuters.  加立生科過去的這一年:明星股東加盟,商業化確定性增強

年初至今,港股生物醫藥板塊在不斷波動中整體估值逐漸探底已成爲市場共識,但考慮到政策、基本面、流動性均有望在下半年呈現好轉趨勢,當前創新藥板塊尤其是需求增長較快、競爭格局較好的差異化創新藥企或迎左側布局機遇。

這也正是加立生科獲得市場和業界雙重關注的主要原因。加立生科的稀缺性體現在,相較當期港股生物醫藥板塊一衆紮堆免疫檢查點抑制劑開發的Biotech企業,加立生科的專研領域主要集中在術後疼痛管理。

長期以來,在炙手可熱的創新藥賽道,港股投資者僅能在如腫瘤、自免藥物研究標的中擇優,卻無法觸及同樣處在高速發展的術後疼痛管理藥物研發標的。待加立生科順利登陸港股,這家公司將成爲港股市場唯一一家專注于術後疼痛管理的創新藥企,填補港市在該領域的投資空白。

招股書顯示,作爲全球範圍內羅哌卡因長效注射液産品賽道中的佼佼者,加立生物的核心産品CPL-01目前在中美均已步入叁期臨床,商業化確定性較高。未來公司的核心競爭力也將在其核心技術平台以及重磅産品管線的商業化潛力上着重體現。

值得一提的是,加立生科的明星股東團包括東陽光、萬通藥業、力勤資源等一衆知名的醫藥企業和優質投資機構,此前公司還獲得了股東增資,體現出公司股東對加立生科未來發展的看好。隨着公司持續深耕術後疼痛管理賽道,未來成長確定性將逐漸提高,中長期投資價值會不斷增大。

核心産品商業化預期不斷提升

由于長期專注于術後疼痛管理市場,加立生科現已成長爲這一稀缺細分賽道的領先國內參與者。而資本市場青睐加立生科的核心原因在于公司具有穩定且高質量的主營業務,以及較高的産品商業化預期和成長確定性。

加立生物的核心産品CPL-01便是當前全球範圍內羅哌卡因長效注射液産品賽道中的佼佼者。

據此前披露的美國IIa期臨床試驗(NCT04182880)結果顯示,CPL-01耐受性良好,無嚴重不良反應,未出現局麻藥全身毒性(LAST)且對局部組織和傷口愈合未見影響。CPL-01在臨床實驗室結果、生命體征及心電圖方面並無顯示負面影響。全身PK結果表明CPL-01呈現緩慢釋放的特征及此特征與期望的延長鎮痛時間相符合。

與傳統羅哌卡因相比,通過加立生物專業技術平台PG-Depot開發的CPL-01在單次局部給藥後可持續數天,具有顯著的差異化優勢。

從最新的研發進展來看,加立生科于今年4月及5月開展開腹腹股溝疝氣修補手術及拇囊炎切除術的CPL-01 III期臨床試驗。截至目前,公司已分別安排開腹腹股溝疝氣修補手術及拇囊炎切除術的CPL-01 III期臨床試驗的20名及10名患者入組。另外,公司還在今年3月向中國國家藥監局呈交III期臨床試驗方案,並于6月取得國家藥監局CDE在中國進行CPL-01 III期臨床試驗批准。

目前加立生科在中美兩地的研發團隊已就位,研發進程也在迅速推進。

從市場層面來看,從羅哌卡因長效注射液的市場前景來看,根據藥物申請時間表,估計第一款用于術後鎮痛的羅哌卡因長效注射液或將于2024年在中國獲批准。2024-2030年,預計中國用于術後鎮痛的羅哌卡因長效注射液潛在市場規模將由人民幣1.78億元增加至7.41億元,複合年增長率爲26.8%。

而目前全球尚無羅哌卡因長效鎮痛制劑獲批上市。對于研發羅哌卡因新型制劑的賽道,加立生物目前正處在前列,具有較大的先發優勢,有望在未來獲批上市後迅速占領市場制高點。

一方面是因爲CPL-01屬于改良型新藥,在研發過程、成本、成功率上更具優勢。因此步入III期臨床的CPL-01無論在研發成功率還是未來商業化確定性上都明顯更高。

另一方面,除了具有領先的研發進度和成功率外,在産品的市場屬性上,由于術後疼痛管理涉及場景廣,院內客戶粘性較大,一定程度上兼具醫療與消費屬性,不受醫保控費影響,因此屬于藍海市場且高技術産品存在較高的市場成長空間。

也正是因此,相對于傳統創新藥,CPL-01擁有更快步入商業化階段的可能,並有望成爲全球首款羅哌卡因長效注射液。

內在價值不斷釋放獲投資者認可

核心産品CPL-01商業化在即,公司術後疼痛管理産品管線研發取得全面進展,疊加公司即將登陸港股市場的利好,無疑令市場對加立生科這家術後疼痛管理領域的“獨角獸”企業越發期待。

而在公司IPO的關鍵節點,加立生科也通過引進重要投資方,爲公司上市及後續重磅産品拓展商業化通路賦能添翼。

從當前公司的股權架構來看,截至最後實際可行日期,林先生通過其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%,是公司第一大股東。之所以通過CaliNova加強股權,主要是其本身具備較充裕的現金投資能力,能持續給研發公司注血,避免如同其他18A公司一樣出現現金流吃緊的窘迫。

此外,公司還引入了包括東陽光(大善)、萬通藥業(杭邦)、力勤資源(力石)在內的多家重磅股東,並且智通財經APP從市場傳出的消息得知,這些明星股東團還有望在公司IPO後繼續去增持。這樣無疑凸顯公司股東對加立生科後續發展的看好。

據智通財經APP了解,東陽光作爲業內領先的醫藥企業,擁有優質、高效的現代化醫藥研發體系和龐大的醫藥分銷網絡。

加立生科在核心産品商業化在即和IPO的關鍵節點引入東陽光的重磅投資,預示着雙方的深度戰略合作或將主要圍繞加立生科核心産品及後續術後疼痛管理創新研發管線商業化進行。

另一家股東萬通藥業對加立生科的賦能則體現在醫藥流通層面。目前萬通藥業通過自建隊伍已布局全國銷售網絡,遍及全國 31 個省,333 個地級市,2851 個縣,設立七大事業部,覆蓋商業、終端、連鎖、醫療等多個渠道。依托強勢的銷售戰略布局,萬通每年可向消費者提供6億盒以上的産品,新品上市從企業出庫到快速配送,只需一周時間。

通過東陽光藥強大的醫藥研發及商業化能力及萬通藥業的醫藥物流能力賦能,其商業化能力將有望直接作用于加立生科CPL-01未來的商業化進程,助力CPL-01上市後快速完成在國內各級醫院的多層次覆蓋,造福更廣泛的中國患者。而通過強強聯合,加立生科無疑能夠加快變現能力,迅速搶占國內術後疼痛管理市場制高點。

而力勤投資對公司的賦能則或體現投融資層面。其背靠的力勤資源作爲一家鎳全産業鏈公司目前已完成對鎳産業鏈環節的垂直整合,産品廣泛地應用于新能源汽車、不鏽鋼行業等下遊領域。數據顯示,截至2022年年度,公司收入達182.9億元,同比增幅46.9%。未來力勤投資有望作爲公司財務投資人積極參與加立生科後續的投融資活動,助力公司BD和商業化,爲加立生科提供重要保障。

一直以來,從學術成果向産業化轉移,並且成功降低成本,實現可持續、成規模的開發和商業化,都是企業發展所面臨的必要課題。而目前核心産品CPL-01已步入III期臨床,商業化在即。

相比港股生物醫藥板塊中多數尚未有産品商業化的企業,加立生科顯然擁有更寬的企業護城河,抗風險能力更強,同時也說明公司內在價值空間的持續增長動力強勁。目前加立生科的中長線價值需要靠時間去驗證,隨着核心産品落地,國內商業化日漸成熟,公司定能進一步打開估值天花板,享受創新型術後疼痛管理龍頭股的估值溢價。

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