公司將返還Qpex Biopharma在大中華區的基於β-內酰胺酶抑制劑QPX7728的產品權益
公司將收到約2,400萬美元的首付款
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年6月26日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今天宣佈與Qpex Biopharma（「Qpex」）以及與收購Qpex的第三方Shionogi達成最終協議。
根據協議條款，騰盛博藥將獲得BRII-693（也稱為QPX9003）的全球獨家開發和商業化權益，以擴大其現有的大中華區權益。未來騰盛博藥無需再向Qpex支付與BRII-693相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。公司將返還基於QPX7728的產品BRII-636和BRII-672在大中華區的獨家權益，並不再向Qpex支付與這些產品相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。
與此同時，Qpex將完成與Shionogi的合併。作為Qpex的股東以及QPX7728大中華區權益的轉讓方，騰盛博藥在收購完成後將獲得約2,400萬美元的收入，以及未來基於在美國的里程碑事件的潛在付款。
BRII-693是一種處於研發階段的新型合成脂肽，用於治療多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染的危重症患者，特別是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌和耐碳青霉烯類銅綠假單胞菌感染。2019年10月，騰盛博藥與Qpex簽訂了許可協議，獲得了BRII-693和基於QPX7728的產品在大中華區的開發和商業化權益。
騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「BRII-693由於具有明確的抗菌機制和更優良的安全性，有望成為治療革蘭氏陰性菌感染危重症患者的最安全和最有效的多粘菌素。同時鑒於BRII-693的微生物學和臨床特徵，我們非常高興有機會優先專注該藥物的全球開發。」
2023年4月，騰盛博藥向中國藥品監督管理局（NMPA）提交了在中國開發BRII-693（QPX9003）的新藥臨床試驗（IND）前申請。
關於BRII-693
BRII-693是在澳大利亞莫納什大學生物醫學發現研究所李健教授的指導下發現的一種新型抗菌脂肽。這一發現得到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID；RO1 AI098771和AI132154）的部分資助。BRII-693的發現和臨床前研究於2022年發表於《Nature Communications》雜誌。研究結果表明，與之前的多粘菌素抗菌劑相比，BRII-693的效果更好，且毒性較小。與目前可用的多粘菌素抗生素相比，BRII-693可改善腎臟安全性，對治療革蘭氏陰性菌感染，包括MDR/XDR菌株的治療取得了重大進展。
2021年，QPX9003（BRII-693）獲得美國藥品監督管理局（FDA）授予的「合格傳染病產品資格」（QIDP）認定。QIDP認定為BRII-693在美國的研發提供了政策激勵，包括獲得優先審評和FDA快速通道認定資格，同時也可能延長在美國的監管和市場排他期。
2022年10月，在華盛頓特區舉辦的美國感染性疾病周（IDWeek）上公佈的在美國進行的首次人體臨床研究的1期中期結果表明，BRII-693在所有試驗劑量下均安全且耐受性良好。2022年12月，與美國FDA召開了1期結束會議，並與其討論了這些結果以及未來3期項目的方案。
關於騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱症（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。