智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,禮來公司(LLY.US)遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國獲得多項臨床試驗默示許可,擬開發適應症爲:作爲飲食控制和運動的輔助治療,用于肥胖或超重合並至少1種體重相關合並症的成人長期體重管理。
公開資料顯示,LY3437943是一種GCGR/GIPR/GLP-1R叁重激動劑,擬開發用于治療肥胖和2型糖尿病,正在海外開展3期臨床。在體外研究中,LY3437943顯示出了對GCGR和GLP-1R均等的活性,但對GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中開展的研究顯示,LY3437943給藥降低了體重並改善了血糖控制。通過在GIPR和GLP-1R驅動的卡路裏攝入減少的基礎上增加GCGR介導的能量消耗增加,體重減輕得到增強。
在肥胖適應症領域,除了本次獲批臨床的LY3437943,禮來的其它幾款産品也在2023年取得了重要進展。今年4月,禮來宣布其GIPR/GLP-1R雙重激動劑tirzepatide在3期臨床中獲得積極結果,接受最高劑量tirzepatide治療的亞組患者平均體重降低15.7%(約15.6公斤)。今年5月,禮來還連續啓動了兩項口服小分子GLP-1R激動劑orforglipron針對肥胖適應症的3期研究。
![禮來公司(LLY.US)LY3437943注射液在中國獲批臨床](https://d55-invdn-com.investing.com/content/pic400cafb580341c5ee09bb6241ed8422d.png)