智通財經APP獲悉,默沙東(MRK.US)周二宣布,其針對Keytruda和化療治療胃癌、胃和胃食管交界處(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585試驗沒有達到主要目標。
這項涉及1000多名患者的隨機雙盲試驗旨在評估抗PD-1療法聯合化療作爲局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新輔助治療。
在新輔助期後,患者接受Keytruda加化療作爲輔助治療,然後接受Keytruda單藥治療。
默沙東在預先指定的中期分析後表示,雖然Keytruda組的無事件生存率(EFS)的主要終點有所改善,但結果在統計學上並不顯著。
然而,KEYNOTE-585達到了其病理學完全緩解(pCR)率的主要終點之一,表明與單獨化療相比,pCR改善具有統計學意義。
在EFS終點數據令人失望後,研究人員尚未評估總生存率(OS)終點。