智通財經APP獲悉，5月19日，東曜藥業-B(01875)宣布與浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱博銳生物）達成戰略合作，博銳生物CEO王海彬博士與東曜藥業CEO劉軍博士出席簽約儀式。東曜藥業將以一站式、端到端的CDMO服務平台，爲博銳生物提供多個研發項目的全方位支持，助力博銳生物抗體偶聯藥物（ADC）管線從研發到IND，以及未來臨床批准與商業化生産。
根據協議，東曜藥業將作爲CDMO合作夥伴爲博銳生物提供多個ADC研發項目的一站式CDMO服務，服務範圍涵蓋ADC藥物開發、工藝開發、分析方法開發、偶聯藥物制劑開發以及臨床和商業化生産等。
博銳生物CEO王海彬博士表示：“我們非常高興與東曜藥業達成戰略合作。博銳生物聚焦自身免疫和腫瘤免疫兩大治療領域，構築全面且深厚的創新研發管線並致力于提供全面且多樣性的産品組合。此次通過與東曜藥業的戰略合作達成，將進一步發揮兩方在抗體偶聯藥物領域的協同效應。東曜藥業的一站式ADC藥物開發平台，不僅降低了分段生産可能産生的資源交錯重置與監管風險，從而加快ADC藥物上市，也將助力博銳生物全方位打造多款免疫管線，走出同質化競爭，惠及更多患者。”
東曜藥業CEO劉軍博士也稱：“此次非常高興與一流的創新藥企業博銳生物達成戰略合作。博銳是專注于自身免疫與腫瘤領域的創新型生物制藥企業，擁有全方位研發的專業與創新能力，已有多款藥品上市，目前在研管線也相當令業界期待。東曜藥業具有數條完整的抗體與ADC商業化生産線, 是國內屈指可數，同時也是全球一流的集抗體、ADC原液及制劑于一體的一站式ADC CDMO服務公司。另一方面，東曜經過十幾年的累積，具備藥物工藝開發、臨床研究、産品上市申報至藥品商業化生産的完整經驗，目前有兩款藥品在蘇州廠區商業化生産。質量體系持續受到國家法規監管，並在去年零缺陷通過歐盟QP審計。這些都能夠爲博銳生物正在開展的多個ADC藥物研發項目提供高質量、高速度的助力。未來，雙方將共同致力于深化ADC藥物從研發，到臨床以及商業化生産的合作，共促ADC行業高速發展。”