格隆匯4月14日丨梯瓦製藥(TEVA.US)盤前跌9.29%,報8.4美元。消息面上,美國FDA已經向梯瓦製藥(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)發出Humira®高濃度生物仿製藥AVT02(阿達木單抗)生物製品許可申請的迴應信。回覆信指出,與Alvotech的生產設施有關的缺陷必須得到讓人滿意解決方案,因此該申請目前不被批准。AVT02是Humira(阿達木單抗)的高濃度生物仿製藥候選產品。
格隆匯4月14日丨梯瓦製藥(TEVA.US)盤前跌9.29%,報8.4美元。消息面上,美國FDA已經向梯瓦製藥(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)發出Humira®高濃度生物仿製藥AVT02(阿達木單抗)生物製品許可申請的迴應信。回覆信指出,與Alvotech的生產設施有關的缺陷必須得到讓人滿意解決方案,因此該申請目前不被批准。AVT02是Humira(阿達木單抗)的高濃度生物仿製藥候選產品。