格隆匯4月12日丨藥明巨諾近日宣佈,瑞基奧侖賽注射液(簡稱relma-cel)用於治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。SLE是一種複雜的自身免疫性疾病,可引起全身多臟器和組織受損。據估算,目前中國約有100萬SLE患者。近年來,SLE患者的長期生存雖有所改善,但不可避免的疾病復發及其導致的不可逆的器官損傷仍是SLE患者死亡的重要原因。SLE患者的死亡率是普通人羣的3-4倍。因此急需創新的治療手段實現疾病症狀的持續緩解,控制器官損害,改善患者長期生存。