智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)周叁宣布,將停止其阿爾茨海默病治療候選藥物solanezumab的開發,原因是該抗體未能減緩疾病進展。據了解,Solanezumab的失敗對努力治療處于阿爾茨海默病早期、尚未表現出臨床症狀的患者來說是一個打擊。
具體來說,這項研究招募了1000多名老年人,他們的記憶和思維功能正常,但顯示出與阿爾茨海默病相關的腦斑塊迹象。而Solanezumab是針對漂浮在大腦中的斑塊的抗體。此外,禮來還正在開發另外兩種治療阿爾茨海默病的藥物,它們分別是donanemab和remternetug,目前正處于後期臨床試驗階段。
這些抗體都針對大腦中沉積的斑塊,旨在治療有早期症狀的人。然而,Solanezumab不能清除或阻止稱爲澱粉樣蛋白的斑塊積聚,也不能減緩接受治療的參與者的認知能力下降。
donanemab能迅速清除腦斑塊
禮來預計將在今年第二季度公布donanemab的臨床試驗數據。如果該數據是積極的,該公司則計劃要求美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療。
此前,禮來曾要求FDA加快批准donanemab,但該機構在今年1月拒絕了禮來的請求,並稱其需要提交至少100名接受治療12個月的患者數據。對此,禮來公司,他們沒有這方面的數據,因爲donanemab在許多患者身上都能迅速清除腦斑塊。
禮來首席科學官Dan Skovronsky博士在今年2月的財報電話會議上告訴分析師:“由于斑塊減少的速度快,許多患者在治療6個月後就能停止用藥,導致接受donanemab 12個月或更長時間用藥的患者減少。”
Skovronsky稱:“我們仍然對donanemab作爲早期症狀性阿爾茨海默病患者的新療法的潛力充滿信心。”
值得一提的是,今年1月,FDA加速批准了衛材(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿爾茨海默病治療藥物Leqembi,這兩家公司預計該機構將在7月做出全面批准的決定。