智通財經APP獲悉，3月6日，信達生物(01801)發布新聞稿稱，睿妥®(塞普替尼)已正式在中國商業化上市。塞普替尼是一種高選擇性和抑制活性的小分子RET抑制劑，由禮來(LLY.US)研發，信達生物負責中國商業化。2022年9月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批准塞普替尼在中國用于RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療。
塞普替尼是一種強效、高選擇性、口服RET酪氨酸激酶抑制劑，具有中樞神經系統(CNS)活性，可抑制多種RET變異。在LIBRETTO-001研究和LIBRETTO-321研究中，塞普替尼對RET融合非小細胞肺癌、RET融合甲狀腺癌、RET突變甲狀腺髓樣癌患者顯示出顯著且持久的抗腫瘤活性及可耐受的安全性數據。
信達生物制藥集團總裁劉勇軍博士表示，塞普替尼本次在中國大陸正式商業化上市標志着中國精准醫療的又一裏程碑，將爲中國RET融合/突變陽性癌症患者帶來新治療選擇。信達生物將和禮來通力合作，加速産品上市，一如既往秉承開發出老百姓用得起的高質量生物藥的初心，爲更多的中國癌症患者帶來新希望。非常感謝所有參與此研究的研究者，感謝信達生物業務團隊以及研發、生産、注冊、供應鏈、渠道、商務等多部門，通過各環節通力合作、不斷接力，加速推進塞普替尼商業化落地。