格隆匯2月10日丨藍帆醫療(002382.SZ)公佈，近日，公司下屬子公司收到印度尼西亞主管部門頒發的關於經導管主動脈瓣膜(產品簡稱“Allegra”)及優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管(產品簡稱“BA9 DCB”)的醫療器械產品註冊證。
Allegra經導管主動脈瓣膜由瑞士子公司NVT AG原創自主研發，該款產品於2017年獲得歐洲CE註冊，又於2020年5月獲批“瓣中瓣”適應症，此前已在全球18個國家實現銷售。Allegra瓣膜由鎳鈦合金支架、三葉式牛心包瓣膜以及同材質密封裙邊組成，瓣膜支架具有閉環菱形設計，網格尺寸變化分佈有利於保留冠脈通路。Allegra提供三種不同規格(23、27和31毫米)，所有規格均通過18F尺寸輸送系統來完成植入。
BA9 DCB是公司下屬子公司山東吉威醫療製品有限公司原創自主研發的莫司類藥物塗層球囊，2022年9月在中國作為創新醫療器械獲批。該產品使用公司獨家專利藥物Biolimus A9TM(BA9)，通過聚環氧乙烷載體將優美莫司藥物粘附在球囊表面，聚環氧乙烷的親水特性和優美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放並快速進入血管壁。
公司產品Allegra、BA9 DCB在印度尼西亞獲批上市，標誌着該產品可以進入印度尼西亞市場進行銷售，將為臨牀醫生和患者提供新的治療選擇，有利於進一步提升公司的品牌效應，擴充公司海外銷售產品品類並加快公司開拓國際市場的步伐，是公司應對行業政策變化的重要支撐。