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惠升生物:國産首家德谷胰島素,手握近40款糖尿病藥物能否逆襲成爲糖尿病一哥?

發布 2023-1-5 下午10:33
© Reuters.  惠升生物:國産首家德谷胰島素,手握近40款糖尿病藥物能否逆襲成爲糖尿病一哥?

智通財經APP了解到,1月4日,四環醫藥(00460)發布公告稱子公司惠升生物完成人民幣5.8億元的A+輪融資,投後估值達到55.8億元,領投方爲吉林百興百榮投資中心(有限合夥),跟投方爲吉林省股權基金投資有限公司、吉林省科技投資基金有限公司及無錫尚惟創業投資合夥企業(有限合夥)等多個政府引導基金。

值得一提的是,在2022年6月資本寒冬的情況下,惠升生物逆勢完成5億元的A輪融資,彼時估值爲50億元,在短短半年時間內,完成兩輪融資,充分體現了資本市場對惠升生物的研發實力及産業化能力的認可,也反映出資本市場看好糖尿病這一細分領域。

千億糖尿病藥物,大水出大魚

糖尿病是21世紀發展最快的健康問題之一,全球共有4.63億人患有糖尿病,平均每10個成人(20-79歲)中有1個患有糖尿病,IFD地圖數據預計到2030年糖尿病病人達到5.8億人,到2045年糖尿病人數躍升至7億人。

由于糖尿病並不能根治,需要靠藥物持續控制,因此每年全球糖尿病患者在糖尿病藥物方面的花費至少達到600億美元,且呈逐年增長的趨勢。2020年全球糖尿病藥物市場規模已高達697億美元,預計2025年會增長到902億美元,並在2030年增長到1091億美元。

糖尿病人數衆多,用藥需求激增,美股市場誕生了禮來和諾和諾德這類超級大牛股。

作爲人口大國,由于老齡化、飲食結構改善等問題,我國糖尿病患者人數近年來也快速攀升,據IDF地圖數據顯示,2011年至2021年,我國糖尿病患者人數由9000萬增加至1.4億,增幅達56%,其中約7283萬名患者尚未被確診,比例高達51.7%。未來20余年,雖然我國糖尿病患病率增速會趨于平穩,但患者總數將增加到2030年的1.64億和2045年的1.75億。根據Frost&Sullivan數據,2020年中國糖尿病藥物市場規模爲人民幣632億元,預計2025年達到1161億元,2030年將達到1675億元。在這樣一個龐大的市場裏,自然也會誕生超級牛股。

糖尿病作爲一種常見的長期慢性病,不僅需要進行終身治療,同時其所引發的並發症種類繁多、危害嚴重。在我國,超過70%的糖尿病患者死于心腦血管疾病,糖尿病引起的截肢占非創傷性截肢的56.5%,糖尿病視網膜病變(DR)是導致青壯年失明的主要原因,而糖尿病造成的腎損害是我國晚期終末期腎病的主要病因。對于伴有動脈粥樣硬化性疾病、心衰或糖尿病腎病的2型糖尿病患者,一般在二甲雙胍+全面生活方式幹預的基礎上加用SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑。這也就造就了糖尿病及並發症賽道的特殊性,企業若想要在這一複雜賽道中突出重圍,成爲中國版的諾和諾德,一方面企業要廣布局,通過全面的産品管線來滿足不同層次糖尿病及並發症患者全生命周期的診療需求,另一方面要持續創新,提升核心競爭力及新藥研發實力,並通過産品的迭代更新,力求爲糖尿病患者在血糖控制基礎上帶來心、腎、體重等多重獲益。

正所謂“大水出大魚”,在如此龐大需求的國內市場,誕生中國版的諾和諾德也並不意外?那麽國內哪些企業具備強大的增長潛力,既能充分滿足産品廣覆蓋、又具備持續創新能力的兩大特性呢?

德谷胰島素領跑國內同行,惠升生物蓄勢待發

目前,臨床上常見的降糖藥物種類有近10種,上文提到不同藥物針對的群體不完全相同,因此這些藥物是“競合”關系,共同做大糖尿病市場,這也意味着,擁有更全面的管線布局,是一家藥企在這個市場站穩腳跟的底氣。

而在國內,最具代表性的企業無疑是惠升生物。基于自身的創新技術平台,惠升生物一步一步向增量市場外擴管線,初步形成了40余款在研産品的多線業務架構。從産品管線布局來看,惠升生物是國內唯一實現糖尿病及並發症領域全産品覆蓋的公司,涵蓋了二代、叁代、四代胰島素及各類口服降糖藥、並發症藥物等;從創新方面看,其不僅在最新一代的第四代胰島素類似物德谷胰島素等多個核心品類的研發進展中處于領跑位置,同時還針對GLP-1激動劑、SGLT-2抑制劑等多個新靶點進行了布局。

值得一提的是,惠升生物不僅在産品管線布局上全面,其研發速度也是業界罕見,我公司的德谷胰島素是繼原研産品諾和達後第一個在國內進行新藥上市申請的産品,其III期臨床從首例受試者入組到最終臨床完成僅曆時10個月,速度快于行業至少50%,見下圖。

(來源:臨床試驗登記與信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn),登記號CTR20202005)

另外,德谷門冬雙胰島素也進入了Pre-NDA階段,同樣爲國內進展最快,研發進度領先國內同行至少1年。

不僅如此,去年3月份,惠升生物SGLT-2抑制劑加格列淨上市申請獲受理,進度僅次于恒瑞醫藥。加格列淨是國內首個獲批采用定量藥理學模型免臨床II期直接進入III期,臨床開發周期相比同類産品縮短近3年。由此不難看出,惠升生物的研發實力突出,研發效率極高。

此外,惠升生物在産能方面也已提前規劃。據了解,公司以國際化標准設計、建造及運作的高水准生産設施,一期産能已經落實,二期産能預計在2024年全部達産,可實現年産能1.2億支,規劃産能可支撐百億元産值。

依托于母公司四環醫藥,惠升生物的銷售渠道也不成問題。在母公司四環醫藥的賦能下,惠升生物可快速建立其獨立的直銷+分銷、線下+線上的高效營銷網絡,爲德谷胰島素放量提前做好充分的准備。

綜合來看,惠升生物具備了依靠核心單品積累行業經驗、商業品牌及渠道優勢,爲後續管線帶來協同效應,推動新産品持續轉化,最終跻身國內糖尿病及並發症治療領域第一梯隊的基礎。在前期研發投入、産能規劃、營銷渠道建立等工作的充分准備下,惠升生物有望成爲中國糖尿病及並發症領域全産品覆蓋的生物醫藥領軍企業,並實現價值的持續放大。

也正是公司這些閃光點被市場所認可,即使在資本寒冬下也成功完成了兩輪融資,充分證明惠升生物是極具發展潛力的優質企業。

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