一紙子公司OK鏡産品獲醫療器械注冊批准公告,點燃了昊海生物科技(06826)股價。
12月28日,昊海生物科技股價全日高開高走,盤中一度漲逾34%,尾盤收漲26.95%,報39.10港元。在股價大漲的背後,是公司自研OK鏡申報取得重大進展。
據昊海生物科技發布公告,公司控股子公司深圳市新産業眼科新技術有限公司(“深圳新産業”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡産品(“OK鏡”)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
本産品的獲批,豐富了公司OK鏡産品的産品系列,擴充了公司在近視防控及管理領域的布局,不斷滿足患者及多元化的市場需求,進一步增強公司産品的綜合競爭力和市場拓展能力,對公司經營發展具有積極作用。
持續布局眼科産業鏈 OK鏡産品系列獲進一步豐富
據了解,此次公司獲批産品爲角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,爲利用公司自主研發的光學設計系統,基于公司控股子公司Contamac Holdings Limited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡産品。
産品適用于滿足說明書要求,並且近視度數在-1.00D~-4.00D之內(包含-1.00D和-4.00D),散光度數不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正。
此前,公司已于2021年通過收購上海亨泰視覺科技有限公司、廈門南鵬光學有限公司,獲得了"myOK邁兒康"以及"亨泰Hiline"兩款OK鏡産品在中國大陸地區的獨家代理經銷權。
值得一提的是,一直以來,除此前的主打産業醫美外,昊海生科還先後通過不斷並購的方式,打造出了眼科、整形美容與創面護理、骨科、防粘連及止血四大業務版塊。如今,公司在眼科領域的布局尤爲突出,現眼科業務已成爲營收占比最大的板塊之一。
其中公司在眼科板塊全産業鏈布局包括,上遊原材料頂尖Contamac、子公司美國愛銳光學設計實力、法國創新推注器企業ODC等。除OK鏡外,公司還擁有治療白內障的人工晶狀體、成人屈光晶體PRL(適用于1000-3000度超高度近視人群)、兒童離焦鏡。
此次産品獲批,使得角膜塑形鏡品類持續多樣化,進一步豐富了公司OK鏡産品系列。在此次新産業拿到《中華人民共和國醫療器械注冊證》後,公司成爲中國在OK鏡上擁有叁張器械注冊證的企業,而其余企業多爲一家企業一張證。
通過此種方式,昊海生科致力于加速中國眼科産業的國産化進程,較全面的産業鏈布局有助于公司眼科未來持續的突破性産品迭出。據智通財經APP了解到,除此次獲批産品外,公司疏水模注非球面人工晶狀體、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、第二代房水通透型有晶體眼屈光晶體已經進入臨床試驗,非球面多焦點人工晶狀體、新型人工玻璃體産品處于注冊檢驗階段。
高端OK鏡與新品PRL有望提升業績彈性,但面臨集采下行風險
在醫美與眼科領域的持續加碼,使得昊海生物科技形成了當前“醫美+眼科”的雙輪增長格局。
而從醫美的政策端來看,隨着2021年5月國家衛健委等八部門印發《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》,醫美行業已進入新一輪嚴格整治期,進入2022年,各地醫美監管持續加碼,下遊醫美機構已成爲重點監管對象。
在行業強監管下,昊海生科業績表現也展現出被壓制的增長預期,在“醫美叁劍客”叁季報成績單中,昊海生科淨利潤同比下滑47.91%,華熙生物和愛美客同期同比分別增長了21.99%和39.96%。保持了2位數的利潤增速,背後一定程度上反映出公司醫美産品短期缺乏市場競爭力的特點。
其中,公司在醫美板塊于去年收購的歐華美科于2021年9月並表後,由于歐華美科所處的射頻及激光設備行業毛利率相較更低,加上其賬面存貨在合並報表中的銷售毛利率爲零,由此拉低了報告期內昊海生科整體毛利率約3.02%。
而作爲業績增長的第二條腿,公司眼科板塊在今年上半年,由于Aaren品牌人工晶狀體與原國內獨家經銷商珠海祥樂的經銷協議終止,正處于市場整合階段,以及子公司深圳新産業代理的 Lenstec 人工晶狀體産品受到深港兩地疫情影響導致海關延遲放行産品入境,加上人工晶狀體産品線根據帶量采購中標結果適當調整了産品銷售價格等因素,導致公司人工晶狀體産品營收中期同比下降32.83%。眼科産品的營收占比由上年同期的41.9%下降至今年上半年的37.04%。
而據國金證券預計,昊海生科myOK系列擁有國內最高透氧率,其最高端型號將實現免試戴片驗配,可幫助視光中心提高驗配效率與客流周轉速度,也可幫助患者減少驗配痛苦,年內有望放量,高端OK鏡與新品PRL將大幅提升業績彈性。
不過,公司OK鏡産品同時也仍面臨一定集中帶量采購所帶來的下行風險。據智通財經APP了解到,近期展開的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡集采叁明采購聯盟均有覆蓋,企業申報價格須不高于2021年1月1日以來該企業所有“標准片”以及“環曲片”産品在全國最低有效采購(交易)價格。
與此同時,此次集采每家申報企業不區分材質和規格型號僅允許申報一組産品系統價格,且根據OK鏡的産品情況,不再區分競價組,意味着專家團認爲OK鏡産品本身差異不大,大部分企業預計將以中低價格産品報價爲主,對高端系列銷售或有一定影響。從采購量分配規則來看,低價産品以及本身占據較高市場認可度的産品的競爭優勢更強。