智通財經APP獲悉，美國食品和藥物管理局稱，輝瑞(PFE.US)旗下的Hospira公司正在召回一批鹽酸萬古黴素注射液，理由是該藥物中存在可見的玻璃顆粒。
鹽酸萬古黴素是一種抗生素，用于治療由甲氧西林耐藥葡萄球菌敏感菌株引起的嚴重或嚴重感染。對葡萄球菌性心內膜炎、敗血症、骨感染、下呼吸道感染、皮膚及皮膚結構感染均有療效。
此次召回涉及萬古黴素注射液，USP，用戶級單劑量Fliptop小瓶，批號爲33045BA，有效期爲2023年9月1日。受影響的産品于2022年6月23日至9月19日期間分發給美國和波多黎各的批發商/醫院/機構。
如果在有玻璃顆粒的情況下靜脈給藥，患者可能會出現不良反應，如局部刺激或腫脹、血管炎/靜脈炎、抗原或過敏反應以及微血管阻塞，包括肺栓塞。此外，如果口服或經鼻胃管給藥，可能存在胃腸損傷的可能性。
然而，迄今爲止，輝瑞尚未收到任何與召回相關的不良事件報告。
標簽包含一項聲明，指導醫療保健專業人員在用藥前目視檢查産品的顆粒物和變色。批發商、醫院、機構和醫生目前被敦促立即停止使用、停止銷售並隔離受影響的産品。
在類似的召回中，Hospira在8月份召回了一批丙泊酚可注射乳劑(含苄醇)，原因是可能存在可見顆粒。