智通財經APP獲悉,百健(BIIB.US)和日本衛材(ESALY.US)公布了阿爾茨海默病藥物Lecanemab的最新試驗數據。雖然與安慰劑相比,Lecanemab減緩了認知功能的衰退,但也有更高概率出現腦水腫和腦出血等不良反應。截至發稿,百健盤前漲2.23%,報297.90美元。
這項3期試驗對近1800名早期阿爾茨海默病患者進行了爲期18個月的研究,仍需要更長時間的試驗來確定Lecanemab的療效和安全性。
據悉,2022年7月,美國FDA授予Lecanemab上市申請優先審評資格,預計在2023年1月6日做出是否批准的決定。
數據顯示,與安慰劑相比,Lecanemab使得患者的認知功能衰退速度減少27%。服用Lecanemab的患者出現腦水腫的概率約爲13%,安慰劑組爲2%,而出現腦出血的概率分別爲17%和9%。
此外,Lecanemab組報告了6例死亡,安慰劑組報告了7例死亡。然而,研究人員表示,這些死亡與Lecanemab無關,也與腦水腫或出血無關。