智通財經APP獲悉,Piper Sandler發布研報表示,將Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)的目標價從13美元下調至11美元,並保持對該股的“中性”評級。
分析師Joseph Catanzaro指出,Iovance在上周五提供了TIL療法lifileucel的生物制品許可申請(BLA)提交流程的更新,根據FDA最近的反饋,提交將在2023年第一季度完成,而不是2022年第4季度。考慮到BLA的提交曾經是2021年的事件,現在基本上變成了2023年的事件。
據悉,TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)療法lifileucel用于PD-1/PD-L1治療後進展的晚期黑色素瘤。Iovance Biotherapeutics在今年8月向FDA滾動提交了該療法的BLA,原本預計今年底完成上市申請。該公司此前表示,若順利獲批,lifileucel將成爲首款TIL療法。