智通財經APP獲悉,Provention Bio(PRVB.US)所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期發病延緩的治療已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
該藥物通過連續14天靜脈輸液給藥的方法,將能夠使Tzield與特定的免疫系統細胞結合而起到治療作用。同時,該藥物在治療時還可使攻擊産生胰島素的細胞的免疫細胞失活,增加可以調節免疫反應細胞的數量。
據悉,美國食品藥品監督管理局針對Tzield的批准是基于一項安慰劑對照試驗的結果,該試驗顯示,在中位隨訪的51個月的時間裏,接受Tzield治療的患者中有45%于後被診斷出患有3期T1D,而對照組接受治療的患者中患病比例爲72%。
此前,因FDA發布了teplizumab的擬議標簽,該公司股價曾在11月初飙升。截至發稿,Provention Bio的股價于11月17日美股盤後交易中漲8.86%,報8.97美元。