智通財經APP獲悉,周叁,美國生物技術公司Merrimack Pharma(MACK.US)的法國癌症治療合作夥伴Ipsen S.A.宣布,其藥物Onivyde作爲一種組合療法,在一種胰腺癌的後期試驗中達到了主要終點。截至發稿,Merrimack Pharma盤前漲238.75%,報13.55美元。
這項隨機、開放標簽的3期試驗在770例未經治的轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)患者中比較了Onivyde治療方案(Nalirifox)與化療白蛋白結合型紫杉醇聯合吉西他濱的療效。
一個月進行兩次的實驗治療達到了主要終點,表明總體生存率有臨床意義和統計上的顯著改善,這是衡量癌症藥物療效的金標准。
該試驗被稱爲NAPOLI 3,與化療方案相比,Nalirifox方案也達到了一個關鍵的次要療效結果,導致無進展生存期的顯著改善。
Onivyde的安全性與之前的研究結果一致。Onivyde在美國已經被批准作爲一種治療胰腺轉移性腺癌的聯合療法。
Ipsen打算在未來的醫學活動中展示NAPOLI 3的數據,並申請在美國擴大標簽,包括之前未經治療的mPDAC患者,據估計,mPDAC在美國每年影響近6萬人。