智通財經APP獲悉，吉利德科學(GILD.US)表示，來自兩項叁期研究的最新五年數據證明了其HIV新藥Biktarvy對那些從含dolutegravir方案切換的患者的長期安全性和有效性。
吉利德科學展示了BICSTaR研究的真實結果，強調Biktarvy是一種良好的耐受性和有效的治療方案，無論之前是否接受過治療，也不管是否有合並症。
來自BICSTaR 24個月隨訪分析的新的真實世界數據，評估了Biktarvy在9個國家臨床實踐中的有效性和安全性。開始使用Biktarvy治療的試驗參與者經曆了高的病毒抑制。
總的來說，在24個月時，97%(104/107)的treatment-naïve和95%(497/521)的治療經驗參與者實現了病毒抑制(缺失=排除分析)。沒有關于治療緊急耐藥的報道。
停止治療的人數(14%)較低，很少有人(7%)因藥物相關的不良事件(DRAEs)而停止Biktarvy治療。最常見的藥物相關不良事件是體重變化(3%)和抑郁(1%)。
這些數據加強了Biktarvy對有高水平共病的艾滋病毒感染者的安全性和持久性。
在美國，Biktarvy(BIC/FTC/TAF，50mg/200mg/25mg)于2018年2月獲批上市，該藥目前的適應症爲：作爲一種完整方案，用于治療HIV-1感染的兒科患者(體重≥25公斤)和成人患者，這些患者無治療失敗史，並且不存在已知的對Biktarvy每個組份耐藥相關的突變。
在中國，Biktarvy(必妥維®)于2018年10月獲得香港批准，于2019年8月獲得大陸批准。必妥維®在中國適用于作爲完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋産生病毒耐藥性的證據。